ISO 10651-5 Máy thở phổi dùng trong y tế - Thử nghiệm cho Máy hồi sức cấp cứu chạy bằng khí

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn ISO 10651-5. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu cần thiết về an toàn và hiệu suất thiết yếu đối với các thiết bị hồi sức cấp cứu chạy bằng khí được thiết kế cho người được cấp cứu đầu tiên sử dụng.

Thiết bị này được thiết kế để sử dụng tại hiện trường khẩn cấp và dành cho người vận hành liên tục sử dụng bình thường.

ISO 10651-5 cũng quy định các yêu cầu đối với bộ máy hồi sức.

ISO 10651-5 không áp dụng cho máy hồi sức cấp điện.

Đối với những nạn nhân bị đe dọa tính mạng do suy hô hấp, đặc biệt là trong thời gian ngừng tim, các hội đồng và hiệp hội hồi sức dạy rằng sẽ đạt được kết quả cuối cùng tốt nhất nếu có một chuỗi chăm sóc liên tục bắt đầu bằng hồi sinh tim phổi càng sớm càng tốt và tiếp tục cho đến khi nạn nhân.

Để cải thiện việc chăm sóc có thể trong giai đoạn đầu của chuỗi này, các cơ quan chức năng và tổ chức đào tạo nhân viên không chuyên trách trong các tình huống quan trọng, chẳng hạn như khi mọi người tụ tập hoặc có nguy cơ gia tăng, để họ có thể sẵn sàng cung cấp Dịch vụ.

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu áp dụng chung đối với các rủi ro liên quan đến máy hồi sức và được sử dụng như một công cụ trong quá trình quản lý rủi ro. Quá trình quản lý rủi ro không chỉ xác định các mối nguy an toàn được đề cập trong tiêu chuẩn này mà còn xác định tất cả các mối nguy an toàn, rủi ro liên quan và các biện pháp kiểm soát rủi ro.

Các điều kiện hoặc trục trặc có thể gây ra các nguy cơ an toàn được xác định trong các điều của tiêu chuẩn này. Trong những tình huống này, thường sẽ cần phải tiến hành một quá trình quản lý rủi ro để xác định các mối nguy an toàn thực tế là gì và để chứng minh rằng các mối nguy an toàn đã xác định không phát sinh trong tình huống cụ thể.

Ngày càng có nhiều hiểu biết rằng hiệu quả của can thiệp như vậy có thể tăng lên đáng kể bằng cách sử dụng một số thiết bị cần thiết, chẳng hạn như những thiết bị cung cấp thông gió trong khi tránh tiếp xúc miệng với miệng. Các thiết bị hồi sức cấp cứu đơn giản, chạy bằng khí có thể cung cấp thông khí có kiểm soát cho mục đích này và tài liệu này quy định các tiêu chí mà chúng phải đáp ứng.

Phải thừa nhận rằng nhà sản xuất có thể không tuân theo tất cả các quy trình được mô tả trong phần này của ISO 10651 đối với từng bộ phận cấu tạo nên máy hồi sức, chẳng hạn như các bộ phận độc quyền, hệ thống con phi y tế và các bộ phận lỗi thời. Trong trường hợp này, nhà sản xuất cần đặc biệt lưu ý đến sự cần thiết của các biện pháp kiểm soát rủi ro bổ sung.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 10651-5. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.