ISO 10993-10 Đánh giá sinh học thiết bị y tế - Tiêu chuẩn thử nghiệm đối với kích ứng và nhạy cảm da

ISO 10993-10 mô tả quy trình đánh giá thiết bị y tế và vật liệu cấu thành của chúng về khả năng gây kích ứng và nhạy cảm da.

ISO 10993-10 bao gồm:

• Các cân nhắc trước nhất về kích ứng bao gồm phương pháp silico và in vitro để tiếp xúc với da;
• Chi tiết về quy trình thử nghiệm in vivo (kích ứng và nhạy cảm);
• Các yếu tố chính để giải thích kết quả.

Hướng dẫn chuẩn bị vật liệu được đưa ra cụ thể liên quan đến các thử nghiệm trên, và các thử nghiệm kích ứng cụ thể khác nhau được mô tả để áp dụng các thiết bị y tế cho các vùng khác ngoài da.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 10993-10. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.