ISO 10993-2 Đánh giá sinh học thiết bị y tế - Tiêu chuẩn thử nghiệm đối với các yêu cầu phúc lợi động vật

ISO 10993-2 dành cho những người thực hiện, thiết kế và thực hiện hoặc đánh giá dữ liệu từ thử nghiệm trên động vật để đánh giá tính tương thích sinh học của các vật liệu được sử dụng trong thiết bị y tế hoặc chính thiết bị y tế. Quy định các yêu cầu tối thiểu phải đáp ứng để đảm bảo và chứng minh rằng các điều khoản thích hợp được thực hiện vì lợi ích của động vật được sử dụng trong thử nghiệm động vật để đánh giá tính tương thích sinh học của vật liệu được sử dụng trong thiết bị y tế.

ISO 10993-2 cũng đưa ra các khuyến nghị và hướng dẫn nhằm tạo điều kiện cho việc giảm tổng số động vật được sử dụng trong tương lai, cải tiến các phương pháp thử nghiệm để giảm hoặc loại bỏ đau đớn hoặc đau đớn ở động vật và tạo điều kiện cho các phương pháp thử nghiệm có giá trị khoa học khác thay thế thử nghiệm trên động vật. nghĩa là không yêu cầu thử nghiệm trên động vật.

Nó được áp dụng cho các thử nghiệm trên động vật có xương sống sống không phải con người để xác định tính tương thích sinh học của vật liệu hoặc thiết bị y tế.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 10993-2. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.