Thử nghiệm tiêu chuẩn ISO 15798 đối với cấy ghép nhãn khoa, thiết bị phẫu thuật có độ nhớt trong nhãn khoa

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 15798. Tiêu chuẩn này áp dụng cho các thiết bị phẫu thuật nhớt trong nhãn khoa (OVD), một loại thiết bị y tế phẫu thuật xâm lấn có đặc tính nhớt hoặc nhớt nhằm mục đích sử dụng trong quá trình phẫu thuật đoạn trước của mắt người.

OVD được thiết kế để tạo và duy trì không gian, bảo vệ các mô nội nhãn và thao tác các mô trong quá trình phẫu thuật.

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu liên quan đến an toàn đối với tính năng dự kiến, các tính năng thiết kế, đánh giá tiền lâm sàng và lâm sàng, tiệt trùng, đóng gói sản phẩm, ghi nhãn sản phẩm và thông tin do nhà sản xuất các thiết bị này cung cấp.

Tính linh hoạt của OVD phải được chứng minh ở cùng tần số được sử dụng để xác định độ nhớt phức tạp. Nó sẽ được hiển thị lên đến ít nhất 100 Hz. Các phép đo sẽ được thực hiện ở 25 ° C ± 2 ° C.

Thiết bị thử nghiệm và các điều kiện đo lường khác phải được lập thành văn bản. Cả môđun log nhớt G 'và log đàn hồi G' sẽ được vẽ biểu đồ dựa trên tần suất log. Dữ liệu cũng có thể được trình bày dưới dạng biểu đồ phần trăm độ co giãn so với tần suất log.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra ISO 15798. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.