ISO 18250-8 Thiết bị y tế - Đầu nối cho Hệ thống phân phối hồ chứa cho các ứng dụng chăm sóc sức khỏe - Phần 8: Giải pháp chống đông máu dựa trên Citrate cho các ứng dụng điện di

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 18250-8. Tiêu chuẩn này quy định các kích thước và yêu cầu đối với thiết kế và hoạt động chức năng của các đầu nối bình chứa chất chống đông tụ (AC).

Tiêu chuẩn này không quy định các kích thước và yêu cầu đối với các thiết bị hoặc phụ kiện y tế sử dụng các đầu nối này. Các yêu cầu như vậy được đưa ra cụ thể trong Tiêu chuẩn quốc tế đối với một số thiết bị hoặc phụ kiện y tế.

Các ví dụ về thiết bị y tế sau đây nhằm sử dụng các đầu nối của tiêu chuẩn này:

• Bộ ống dẫn tinh trùng và bể chứa giao phối có chứa dung dịch chống đông máu gốc citrate;
• Bộ ống điện di có thể bao gồm, nhưng không giới hạn ở, những bộ dùng để lấy máu, ứng dụng điều trị và thu thập huyết tương.

Một số bộ hấp phụ được sản xuất với một bể chứa được kết nối sẵn có chứa dung dịch chống đông máu gốc citrate. Các thiết bị y tế này không được thiết kế để sử dụng các đầu nối của tiêu chuẩn này.

Các nhà sản xuất nên bao gồm các đầu nối được chỉ định trong tiêu chuẩn này trong các thiết bị hoặc phụ kiện điện di của họ, ngay cả khi chúng hiện không được yêu cầu bởi các tiêu chuẩn thiết bị y tế nhất định. Các yêu cầu đối với đầu nối bình chứa AC dự kiến ​​sẽ được đưa vào khi một số tiêu chuẩn thiết bị y tế nhất định được sửa đổi.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 18250-8. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.