ISO 80601-2-12 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt đối với an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của quạt thông gió chăm sóc quan trọng

Tiêu chuẩn này áp dụng cho sự an toàn cơ bản và tính năng cơ bản của máy thở với các phụ kiện của nó, sau đây được gọi là thiết bị ME.

• Được dự định sử dụng trong môi trường chăm sóc chuyên biệt cho những bệnh nhân có thể đe dọa tính mạng và có thể cần được chăm sóc rộng rãi và theo dõi liên tục tại một cơ sở chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp;
• Dự định được điều hành bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe;
• Nó được thiết kế cho những bệnh nhân yêu cầu các mức hỗ trợ khác nhau từ thông khí nhân tạo, bao gồm cả những bệnh nhân phụ thuộc vào máy thở.

Tiêu chuẩn này cũng áp dụng cho các phụ kiện được nhà sản xuất dự định kết nối với hệ thống thở của máy thở hoặc với máy thở mà các đặc tính của các phụ kiện này có thể ảnh hưởng đến sự an toàn cơ bản hoặc hiệu suất thiết yếu của máy thở.

Tiêu chuẩn này không áp dụng cho thiết bị ME hoặc hệ thống ME hoạt động ở chế độ vận hành máy thở cho bệnh nhân không chỉ phụ thuộc vào CVC.

Tiêu chuẩn này không chỉ áp dụng cho thiết bị ME nhằm mục đích tăng thông khí cho bệnh nhân thở tự nhiên trong cơ sở chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 80601-2-12. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.