ISO 80601-2-13 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt đối với an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của trạm làm việc gây mê

Xét nghiệm thiết bị y tế

ISO 80601-2-13 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt đối với an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của trạm làm việc gây mê

ISO 80601-2-13 áp dụng cho sự an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của một trạm gây mê để thực hiện gây mê qua đường hô hấp trong khi dưới sự giám sát liên tục của người điều hành chuyên nghiệp. Chỉ định các yêu cầu cụ thể đối với một máy trạm gây mê hoàn chỉnh và các thành phần máy trạm có thể được sử dụng cùng với các thành phần máy trạm gây mê liên quan khác, mặc dù chúng được coi là các thiết bị riêng biệt theo đúng nghĩa của chúng.

ISO 80601-2-13 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt đối với an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của trạm làm việc gây mê

Các thành phần máy trạm gây mê;

  • Hệ thống phân phối khí gây mê;
  • Hệ hô hấp gây mê;
  • Hệ thống làm sạch khí gây mê;
  • Hệ thống cung cấp hơi thuốc mê;
  • máy thở gây mê;
  • thiết bị hình ảnh;
  • Hệ thống báo động;
  • Thiết bị bảo vệ.

ISO 80601-2-13 cũng có thể áp dụng cho các phụ kiện mà nhà sản xuất dự định gắn vào trạm gây mê và ở đó các đặc tính của các phụ kiện này có thể ảnh hưởng đến an toàn cốt lõi và hiệu suất cốt lõi của trạm gây mê.

Nếu một chất hoặc tiểu chất được dự định cụ thể chỉ để áp dụng cho các thành phần của trạm làm việc gây mê, thì tiêu đề và nội dung của chất hoặc tiểu mục đó phải chỉ rõ điều này. Nếu không đúng như vậy, chất hoặc chất phụ áp dụng cho cả trạm làm việc gây mê và các thành phần riêng lẻ của nó, nếu có.


EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 80601-2-13. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp