ISO 80601-2-55 Thiết bị điện y tế - Phần 2-55: Yêu cầu đặc biệt đối với an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị theo dõi khí hô hấp

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn ISO 80601-2-55. Được phát triển bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO), phần này của tiêu chuẩn ISO 80601 quy định các yêu cầu cụ thể đối với sự an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của thiết bị theo dõi khí hô hấp (rgm) được thiết kế để sử dụng liên tục cho bệnh nhân, sau đây gọi là thiết bị tôi. .

ISO 80601-2-55 quy định các yêu cầu đối với việc theo dõi khí gây mê, theo dõi carbon dioxide và theo dõi oxy. Rgm có thể là thiết bị độc lập hoặc được tích hợp vào thiết bị khác, ví dụ như một trạm gây mê hoặc một máy thở.

ISO 80601-2-55 không áp dụng cho rgm dùng với thuốc mê dễ cháy. Các mối nguy được tìm thấy trong chức năng sinh lý dự kiến ​​của thiết bị tôi hoặc hệ thống tôi được đề cập trong tài liệu này không được đề cập trong các yêu cầu đặc biệt trong tài liệu này, ngoại trừ IEC 60601‑1.

Nếu một bài báo hoặc bài viết phụ được dự định cụ thể chỉ áp dụng cho thiết bị của tôi hoặc chỉ cho hệ thống của tôi, thì tiêu đề và nội dung của bài viết hoặc bài viết phụ đó sẽ chỉ ra điều này. Nếu không đúng như vậy, mục hoặc điều khoản phụ sẽ áp dụng cho cả thiết bị và hệ thống của tôi, nếu có liên quan.

Các kiểu in sau được sử dụng trong tiêu chuẩn ISO 80601-2-55:

• Yêu cầu và định nghĩa: loại tiểu thuyết.
• Kiểm tra sự tuân thủ: phông chữ nghiêng.
• Tài liệu thông tin xuất hiện bên ngoài bảng, chẳng hạn như ghi chú, ví dụ và tài liệu tham khảo: loại nhỏ hơn.
• Các thuật ngữ được định nghĩa trong tài liệu này: chữ hoa nhỏ.

Trong số các dịch vụ do tổ chức của chúng tôi cung cấp trong khuôn khổ dịch vụ thử nghiệm vật liệu, còn có các thử nghiệm tiêu chuẩn ISO 80601-2-55. Đừng ngần ngại liên hệ với phòng thí nghiệm EUROLAB của chúng tôi để được cung cấp các yêu cầu thử nghiệm và chứng nhận của bạn.