ISO 80601-2-87 Thiết bị điện y tế - Thử nghiệm về độ an toàn cơ bản của quạt thông gió tần số cao

EUROLAB, cùng với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 80601-2-87. Tiêu chuẩn này, sau đây được gọi là thiết bị ME, cùng với các phụ kiện của nó , cung cấp sự an toàn và bảo mật cơ bản của máy thở tần số cao (HFV). Nó áp dụng cho hiệu suất cơ bản.

Nó được thiết kế để sử dụng trong môi trường chăm sóc chuyên biệt cho những bệnh nhân có thể đe dọa tính mạng và có thể cần được chăm sóc rộng rãi và theo dõi liên tục tại một cơ sở chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp.

Theo mục đích của tiêu chuẩn này, môi trường như vậy được gọi là môi trường chăm sóc quan trọng. Quạt tần số cao cho môi trường này được coi là duy trì sự sống.

Theo mục đích của tiêu chuẩn này, máy thở tần số cao như vậy có thể vận chuyển trong cơ sở chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp (tức là máy thở có thể vận hành khi vận chuyển).

Máy thở tần số cao được thiết kế để vận chuyển trong cơ sở chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp không được coi là máy thở được thiết kế cho môi trường dịch vụ y tế khẩn cấp.

Có ba định nghĩa cơ bản về HFV:

• Thông gió bộ gõ tần số cao [HFPV, tần số HFV điển hình (60 đến 1000) lạm phát HFV / phút];
• Thông gió máy bay phản lực tần số cao [HFJV, tần số HFV điển hình (100 đến 1500) lạm phát HFV / phút]; và
• Thông khí dao động tần số cao [HFOV với tần số HFV điển hình (180 đến 1200) lạm phát HFV / phút và điển hình là giai đoạn thở ra tích cực].
• Ngoài ra, các chỉ định HFV có thể được kết hợp với hoặc với sục khí với tốc độ nhỏ hơn 150 lần lạm phát / phút.

Máy thở tần số cao không được coi là một hệ thống điều khiển vòng kín sinh lý trừ khi nó sử dụng một biến số bệnh nhân sinh lý để điều chỉnh cài đặt liệu pháp thông khí.

Tiêu chuẩn này cũng áp dụng cho các phụ kiện được nhà sản xuất dự định kết nối với hệ thống thở HFV hoặc máy thở tần số cao, trong đó các đặc tính của các phụ kiện này có thể ảnh hưởng đến sự an toàn thiết yếu hoặc hiệu suất thiết yếu của máy thở tần số cao.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 80601-2-87. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.