ISO 8536-13 Thiết bị tiêm truyền dùng trong y tế - Bộ điều chỉnh lưu lượng phân loại dùng một lần có tiếp xúc với chất lỏng

Xét nghiệm thiết bị y tế

ISO 8536-13 Thiết bị tiêm truyền dùng trong y tế - Bộ điều chỉnh lưu lượng phân loại dùng một lần có tiếp xúc với chất lỏng

Tiêu chuẩn ISO 8536-13 quốc tế này quy định các yêu cầu đối với bộ điều chỉnh dòng chia độ dùng một lần, không vô trùng được sử dụng làm thành phần phụ trong bộ dịch truyền tiệt trùng để kiểm soát dòng chảy của dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch bằng cách tiếp xúc với chất lỏng trong điều kiện tiếp xúc trọng lực.

ISO 8536-13 Thiết bị tiêm truyền dùng trong y tế - Bộ điều chỉnh lưu lượng phân loại dùng một lần có tiếp xúc với chất lỏng

Ở một số quốc gia, dược điển quốc gia hoặc các quy định quốc gia khác có giá trị pháp lý ràng buộc và được ưu tiên hơn phần này của ISO 8536.

Bộ điều chỉnh lưu lượng chia độ (GFR) sẽ được thiết kế để điều chỉnh lưu lượng liên tục và không đổi. Bộ điều chỉnh lưu lượng chia độ phải được thiết kế để sử dụng an toàn và chỉ ra rõ ràng các vị trí mở và đóng (đóng) để ngăn ngừa những thay đổi ngẫu nhiên về tốc độ dòng chảy.

Danh pháp được sử dụng cho các bộ phận của bộ truyền dịch và thiết bị hút khí riêng biệt phải được quy định. Những hình này cho thấy các ví dụ về cấu hình của bộ truyền dịch và thiết bị nạp khí; các cấu hình khác có thể được sử dụng, miễn là chúng tạo ra cùng một kết quả. Bộ truyền dịch chỉ nên được sử dụng cho hộp nhựa có thể đóng mở.

Trong số các dịch vụ do tổ chức của chúng tôi cung cấp trong khuôn khổ dịch vụ thử nghiệm nhựa, còn có các thử nghiệm tiêu chuẩn ISO 8536-13.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp