IEC EN 80601-2-26 Thiết bị điện y tế - Thử nghiệm về độ an toàn cơ bản của máy ghi điện não

EUROLAB, cùng với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm IEC EN 80601-2-26. Tiêu chuẩn này áp dụng cho sự an toàn cơ bản và tính năng cơ bản của máy đo điện não và sau đây còn được gọi là thiết bị tôi hoặc hệ thống tôi.

Tiêu chuẩn này áp dụng cho các máy đo điện não được thiết kế để sử dụng trong cơ sở chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp, cơ sở dịch vụ y tế khẩn cấp hoặc cơ sở chăm sóc sức khỏe tại nhà.

Tiêu chuẩn này không bao gồm các yêu cầu đối với các thiết bị khác được sử dụng trong ghi điện não, chẳng hạn như:

• Các kích thích phono-photic;
• Lưu trữ và truy xuất dữ liệu điện não đồ;
• THIẾT BỊ TÔI dùng cho mục đích theo dõi, đặc biệt là trong khi điều trị bằng điện giật.

Nếu một bài báo hoặc tiểu mục đặc biệt nhằm mục đích chỉ áp dụng cho thiết bị của tôi hoặc chỉ cho hệ thống của tôi, thì tiêu đề hoặc nội dung của bài viết hoặc tiểu mục đó sẽ nói lên điều đó. Nếu không đúng như vậy, mục hoặc điều khoản phụ như sau sẽ áp dụng cho cả thiết bị và hệ thống của tôi.

Mục hoặc điều khoản phụ áp dụng cho thiết bị của tôi theo mặc định. Đối với thiết bị của tôi không được tích hợp hoàn toàn vào thiết bị của tôi nhưng có biện pháp hoặc chức năng an toàn tương ứng được triển khai trong hệ thống của tôi, nhà sản xuất thiết bị của tôi chỉ định trong tài liệu kèm theo những yêu cầu về chức năng và an toàn mà hệ thống của tôi phải tuân thủ. tài liệu này.

Các mối nguy vốn có trong chức năng sinh lý dự kiến ​​của thiết bị tôi hoặc hệ thống tôi được đề cập trong tài liệu này không được đề cập trong các yêu cầu cụ thể trong tài liệu này.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC EN 80601-2-26. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.