Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN 45502-2-2. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu áp dụng cho chức năng của máy khử rung tim cấy ghép và thiết bị y tế cấy ghép tích cực để điều trị rối loạn nhịp tim nhanh.
Các thử nghiệm quy định trong EN 45502 là các thử nghiệm điển hình và phải được thực hiện trên các mẫu của thiết bị để chứng minh sự phù hợp. Tiêu chuẩn này của EN 45502 cũng được áp dụng cho một số bộ phận và phụ kiện không thể cấy ghép của thiết bị.
Các đặc tính của bộ tạo xung hoặc dây dẫn áp dụng phải được xác định bằng phương pháp thích hợp được nêu chi tiết trong tiêu chuẩn cụ thể này hoặc bằng bất kỳ phương pháp nào khác đã được chứng minh là có độ chính xác bằng hoặc tốt hơn phương pháp quy định. Trong trường hợp có bất đồng, phương pháp chi tiết trong tiêu chuẩn đặc biệt này sẽ được áp dụng.
Bất kỳ khía cạnh nào của thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động nhằm điều trị chứng loạn nhịp tim đều được đề cập bởi EN 45502-2-1. Yêu cầu đặc biệt đối với thiết bị y tế cấy ghép tích cực (Máy tạo nhịp tim) để điều trị chứng loạn nhịp tim.
Thiết bị thường được gọi là thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động thực sự có thể là một thiết bị đơn lẻ, một tổ hợp các thiết bị hoặc một thiết bị hoặc kết hợp các thiết bị và một hoặc nhiều phụ kiện.
Tất cả các bộ phận này không cần thiết phải cấy ghép một phần hoặc toàn bộ, nhưng cần quy định một số yêu cầu đối với các bộ phận và phụ kiện không thể cấy ghép nếu chúng có thể ảnh hưởng đến an toàn hoặc hiệu suất của thiết bị cấy ghép.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN 45502-2-2. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
