EN ISO 8185 Máy tạo độ ẩm hô hấp cho sử dụng y tế, Yêu cầu đặc biệt đối với hệ thống tạo ẩm hô hấp

Xét nghiệm thiết bị y tế

EN ISO 8185 Máy tạo độ ẩm hô hấp cho sử dụng y tế, Yêu cầu đặc biệt đối với hệ thống tạo ẩm hô hấp

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN ISO 8185. EN ISO 8185 bao gồm các yêu cầu về an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của hệ thống tạo ẩm.

EN ISO 8185 Máy tạo độ ẩm hô hấp cho sử dụng y tế, Yêu cầu đặc biệt đối với hệ thống tạo ẩm hô hấp

Nó cũng bao gồm các yêu cầu đối với các thiết bị riêng lẻ được chỉ định để sử dụng trong hệ thống tạo ẩm, chẳng hạn như ống thở được làm nóng (ống thở dây nóng) và thiết bị để điều khiển các ống thở được làm nóng này (bộ điều khiển ống thở được làm nóng). ISO 5367 quy định các yêu cầu an toàn và hiệu suất khác đối với ống thở.

EN ISO 8185 cũng bao gồm các yêu cầu đối với các thiết bị HME (thiết bị trao đổi nhiệt và ẩm) hoạt động tích cực bổ sung nhiệt và độ ẩm để tăng mức độ ẩm của khí được cung cấp từ HME đến bệnh nhân.

Nó không áp dụng cho các HME thụ động trả lại một phần hơi ẩm và nhiệt do bệnh nhân thở ra vào đường thở trong quá trình kích thích mà không thêm nhiệt và độ ẩm. ISO 9360-1 và ISO 9360-2 quy định các yêu cầu về bảo mật và hiệu suất đối với HME thụ động và mô tả các phương pháp để kiểm tra hiệu suất.

Máy làm ẩm đường hô hấp có thể chạy bằng khí, chạy bằng điện hoặc cả hai. Tuy nhiên, EN ISO 8185 đã được chuẩn bị như một tiêu chuẩn cụ thể dựa trên IEC 60601-1; Tiêu chuẩn này đưa ra các yêu cầu chung cho tất cả các khía cạnh an toàn, không chỉ an toàn điện, và do đó hầu hết các yêu cầu đều có thể áp dụng cho máy tạo ẩm không dùng điện.

EN ISO 8185 không áp dụng cho các thiết bị thường được gọi là "máy làm ẩm phòng" hoặc máy làm ẩm được sử dụng trong hệ thống sưởi, thông gió và điều hòa không khí, hoặc máy làm ẩm có trong lồng ấp trẻ em.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 8185. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp