TS EN 60601-1-11 Thiết bị điện y tế - Phần 1-11: Quy tắc chung về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết - Tiêu chuẩn phụ trợ: Thuộc tính cho thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế được sử dụng trong môi trường liên quan đến sức khỏe gia đình

Xét nghiệm thiết bị y tế

TS EN 60601-1-11 Thiết bị điện y tế - Phần 1-11: Quy tắc chung về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết - Tiêu chuẩn phụ trợ: Thuộc tính cho thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế được sử dụng trong môi trường liên quan đến sức khỏe gia đình

Tiêu chuẩn IEC 60601-1-11 do Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một tổ chức trực thuộc Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), soạn thảo, mô tả các tiêu chí cơ bản về an toàn và hiệu suất của thiết bị và hệ thống điện y tế được sản xuất cho mục đích y tế trong gia đình. Tiêu chuẩn này áp dụng cho tất cả các loại thiết bị điện y tế được sử dụng trong gia đình, cho dù thiết bị hoặc hệ thống điện y tế có được thiết kế để sử dụng bởi người vận hành chuyên khoa hoặc nhân viên y tế được đào tạo hay không.

TS EN 60601-1-11 Thiết bị điện y tế - Phần 1-11: Quy tắc chung về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết - Tiêu chuẩn phụ trợ: Thuộc tính cho thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế được sử dụng trong môi trường liên quan đến sức khỏe gia đình

Khi nói đến môi trường y tế tại nhà, nghĩa là nơi người bệnh sinh sống và nơi người bệnh nằm cả trong nhà và ngoài trời, ngoại trừ môi trường cơ sở y tế chuyên nghiệp, nơi người bệnh được đào tạo liên tục về y tế.

Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ với tiêu đề sau: TS EN 60601-1-11 Thiết bị điện y tế - Phần 1-11: Quy tắc chung về an toàn cơ bản và tính năng yêu cầu - Tiêu chuẩn phụ: eThông số kỹ thuật cho thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế được sử dụng trong môi trường liên quan đến sức khỏe vde.

Một số tiêu chuẩn đã được tham khảo và không thể thiếu trong quá trình thực hiện tiêu chuẩn IEC 60601-1-11 là: CISPR 11 (đặc tính nhiễu tần số vô tuyến, giới hạn và phương pháp đo), IEC 60068-2-27 (thử nghiệm môi trường), IEC 60068-2-31 (thử nghiệm môi trường), IEC 60068-2-64 (thử nghiệm môi trường), IEC 60529 (mức độ bảo vệ do vỏ bọc cung cấp, mã IP), IEC 60601-1 (yêu cầu chung đối với thiết bị điện y tế, an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản), IEC 60601 -1-2 (nhiễu điện từ) và IEC 60601-1-6 (tiêu chuẩn đảm bảo: tính khả dụng).

Trong phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế, tổ chức của chúng tôi cũng thực hiện các thử nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn IEC 60601-1-11.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp