Tiêu chuẩn IEC 60601-1-12, do Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một chi nhánh của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO), soạn thảo, mô tả các tiêu chí cơ bản về an toàn và hiệu suất của các thiết bị và hệ thống y tế được thiết kế để sử dụng trong các dịch vụ y tế khẩn cấp.
Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ với tiêu đề sau: TS EN 60601-1-12 Thiết bị y tế điện - Phần 1-12: An toàn cơ bản và các quy tắc chung để thực hiện yêu cầu - Tiêu chuẩn phụ: khẩn cấp tCác thông số kỹ thuật cho thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế sử dụng trong môi trường liên quan đến dịch vụ p.
Tiêu chuẩn IEC 60601-1-12 là tiêu chuẩn đảm bảo và bổ sung cho tiêu chuẩn IEC 60601-1 dành cho thiết bị điện y tế.
Trong môi trường dịch vụ y tế khẩn cấp, việc sử dụng các thiết bị và hệ thống điện y tế để theo dõi bệnh nhân, điều trị và chẩn đoán bệnh ngày càng nhiều. Những môi trường phức tạp và không được kiểm soát này thường gây lo ngại về sự an toàn của các thiết bị điện y tế.
Tiêu chuẩn này đã được phát triển với sự đóng góp của các bác sĩ lâm sàng, kỹ sư và cơ quan quản lý. Mục đích của tiêu chuẩn đảm bảo này là cung cấp các yêu cầu chung đối với các thiết bị và hệ thống y tế được vận chuyển và sử dụng trong môi trường khẩn cấp và cũng được sử dụng trong điều kiện không gian khác với điều kiện môi trường xung quanh.
Một số tiêu chuẩn không thể thiếu và được tham chiếu trong quá trình thực hiện tiêu chuẩn IEC 60601-1-12 là: IEC 60068-2-27 (thử nghiệm môi trường), IEC 60068-2-31 (thử nghiệm môi trường), IEC 60068-2-64 (thử nghiệm môi trường ), IEC 60529 (mức độ bảo vệ được cung cấp bởi vỏ, mã IP) và IEC 60601-1 (yêu cầu chung đối với thiết bị điện y tế, an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản).
Trong phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế, tổ chức của chúng tôi cũng thực hiện các thử nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn IEC 60601-1-12.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
