TS EN 60601-1-3 Thiết bị Y tế Điện - Phần 1: Quy tắc Chung về An toàn - Phần 1.3 Tiêu chuẩn Phụ trợ: Quy tắc Chung về Bảo vệ Bức xạ trong Thiết bị X-Quang chẩn đoán

Tiêu chuẩn IEC 60601-1-3, do Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một tổ chức trực thuộc Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), soạn thảo, mô tả các tiêu chí về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế. Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ với tiêu đề sau: TS EN 60601-1-3 Thiết bị y tế điện - Phần 1: Quy tắc chung về an toàn - Mục 1.3 Tiêu chuẩn phụ: Quy tắc chung về bảo vệ bức xạ trong thiết bị X-quang chẩn đoán.

Tiêu chuẩn bảo hiểm này áp dụng cho các thiết bị và thiết bị X-quang được sử dụng để chẩn đoán, lập kế hoạch hoặc chỉ đạo các thủ tục y tế về hình ảnh X quang của bệnh nhân. Mục đích của tiêu chuẩn đảm bảo này là thiết lập các tiêu chí bảo vệ chung chống lại bức xạ X trong thiết bị X-quang để giữ cho sự chiếu xạ của bệnh nhân, người vận hành, nhân viên và những người khác ở mức có thể chấp nhận được. Trong khi làm điều này, không nên bỏ qua lợi ích mong đợi từ các quy trình chụp X quang. Tiêu chuẩn đặc biệt có thể chứa các giá trị và thước đo thích hợp cho các yêu cầu được mô tả trong tiêu chuẩn đảm bảo này.

Tiêu chuẩn IEC 60601-1-3 chỉ tính đến các yếu tố bảo vệ bức xạ liên quan đến bức xạ X.

Các thiết bị chẩn đoán và hình ảnh chẩn đoán bao gồm một số lượng lớn các thiết bị điện nằm trong phạm vi của các thiết bị X-quang. Đặc điểm chung của chúng là chúng có nguyên lý hoạt động gần như rất giống nhau. Hầu hết tất cả các thiết bị này đều dựa trên máy X-quang, chính xác hơn là trên các ống tia âm cực (ống tia X). Biết sau máy X quangCác thiết bị chụp cắt lớp vi tính đã xuất hiện, nhưng tia X vẫn còn được sử dụng. Bởi vì nhiều bệnh có thể được chẩn đoán bằng chụp x-quang. Bằng cách này, bệnh nhân tiếp xúc với bức xạ ion hóa ít hơn.

Trong phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế, tổ chức của chúng tôi cũng thực hiện các thử nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn IEC 60601-1-3.