Tiêu chuẩn IEC 60601-1-8 do Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một tổ chức trực thuộc Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), biên soạn, trong phạm vi các quy tắc an toàn và hiệu suất cơ bản của thiết bị y tế, thông số kỹ thuật chung cho thiết bị y tế điện và hệ thống cảnh báo trong hệ thống điện y tế nó là một tiêu chuẩn hữu ích mô tả các thử nghiệm và hướng dẫn.
Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ với tiêu đề sau: TS EN 60601-1-8 Thiết bị điện y tế - Phần 1-8: Quy tắc chung về an toàn cơ bản và tính năng yêu cầu - Tiêu chuẩn phụ: eĐặc điểm chung, thí nghiệm và hướng dẫn hệ thống cảnh báo trong thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế.
Tiêu chuẩn đảm bảo này mô tả các yêu cầu đối với hệ thống cảnh báo và tín hiệu báo động trong thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế. Nó cũng cung cấp hướng dẫn về việc áp dụng các hệ thống báo động.
Mục đích của tiêu chuẩn 60601-1-8 là xác định các yêu cầu cơ bản về an toàn và hiệu suất đối với thiết bị điện y tế và hệ thống cảnh báo trong hệ thống điện y tế, giải thích các phương pháp thử nghiệm và hướng dẫn thực hiện chúng. Trong bối cảnh này, các danh mục cảnh báo, mức độ khẩn cấp, tín hiệu cảnh báo nhất quán và điều kiện kiểm soát nhất quán được giải thích.
Tiêu chuẩn này bổ sung cho tiêu chuẩn IEC 60601-1 về thiết bị điện y tế.
Các tiêu chuẩn sau được đề cập đến khi thực hiện tiêu chuẩn 60601-1-8 là không thể thiếu: IEC 60417-DB (ký hiệu đồ họa để sử dụng trong thiết bị), IEC 60601-1 và IEC 60601-1-1 (yêu cầu an toàn chung về thiết bị điện y tế), IEC 60601- 1-6 (yêu cầu chung về tính an toàn, tính khả dụng của thiết bị điện y tế) IEC 60651 (máy đo mức âm thanh) và ISO 3744 (xác định mức công suất âm thanh bằng cách sử dụng âm thanh, áp suất âm thanh của nguồn ồn).
Trong phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế, các thử nghiệm theo tiêu chuẩn TS EN 60601-1-8 cũng được tổ chức của chúng tôi thực hiện.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
