Xét nghiệm thiết bị y tế

TS EN 60601-1-9 Thiết bị y tế điện - Phần 1-9: Các tính năng chung về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết - Tiêu chuẩn phụ trợ: Các tính năng cho thiết kế có ý thức về môi trường

Tiêu chuẩn IEC 60601-1-9, do Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một tổ chức trực thuộc Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), soạn thảo, đã được thiết kế để cải thiện tác động môi trường cho toàn bộ phạm vi thiết bị điện y tế, có tính đến tất cả các giai đoạn của vòng đời sản phẩm.

TS EN 60601-1-9 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 1-9: Temel Güvenlik ve Gerekli Performans İçin Genel Özellikler - Yardımcı Standard: Çevresel Olarak Bilinçli Tasarım İçin Özellikler

Tiêu chuẩn này đã được Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ công bố ở nước ta với tiêu đề sau: TS EN 60601-1-9 Thiết bị y tế điện - Phần 1-9: Các tính năng chung về an toàn cơ bản và tính năng cần thiết - Tiêu chuẩn phụ: Các tính năng cho thiết kế có ý thức về môi trường.

Vòng đời sản phẩm đề cập đến việc quản lý các đặc tính của sản phẩm, thiết kế, sản xuất, bán hàng, hậu cần, lắp đặt, sử dụng và quá trình kết thúc vòng đời của các thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế. Theo cách này, để cải thiện tác động môi trường của các thiết bị và hệ thống y tế nhằm bảo vệ môi trường và sức khỏe con người khỏi các vật liệu độc hại, bảo vệ nguyên liệu và năng lượng, giảm thiểu phát sinh chất thải và loại bỏ các tác động xấu đến môi trường liên quan đến chất thải. Tiêu chuẩn IEC 60601-1-9 đưa ra các tiêu chí cần thiết để đạt được mục tiêu này.

Các khía cạnh môi trường của các thiết bị và hệ thống y tế cần được xác định bắt đầu từ giai đoạn lập kế hoạch và thiết kế. Ngoài ra, việc phát hiện các khía cạnh môi trường càng sớm càng tốt mang lại nhiều lợi ích cho doanh nghiệp, từ chi phí thấp hơn đến đổi mới. Tiêu chuẩn sẽ tiếp tục được phát triển khi sự phát triển của khoa học và công nghệ tiếp tục.

Bảo vệ môi trường là một yếu tố của quy trình quản lý rủi ro tổng thể theo yêu cầu của tiêu chuẩn. Khả năng chấp nhận các tác động môi trường của thiết bị điện y tế, mục đích sử dụng của sản phẩm, hiệu suất, độ an toàn, chi phí, được cân bằng bởi các yếu tố khác như khả năng thị trường, chất lượng và các yêu cầu pháp lý.

Trong phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế, tổ chức của chúng tôi cũng thực hiện các thử nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn IEC 60601-1-9.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.