ISO 20072 Thuốc khí dung Xác minh Thiết kế Thiết bị, Yêu cầu và Phương pháp Thử

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn ISO 20072. ISO 20072 áp dụng cho các yêu cầu về thiết kế, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng và thử nghiệm đối với thiết bị phân phối thuốc dạng khí dung dùng một lần và nhiều lần cầm tay (ADDD) nhằm phân phối thuốc dạng khí dung đã được đo lường hoặc đo lường trước thông qua:

Tiêu chuẩn quốc tế này áp dụng cho cả thiết bị có thể nạp lại và dùng một lần cho mục đích cá nhân.

ISO 20072 được thiết kế để xác nhận thiết kế thiết bị, không phải đánh giá chất lượng sản phẩm dược phẩm. Mục đích của tiêu chuẩn này là xác minh bằng thử nghiệm trong phòng thí nghiệm (trong ống nghiệm) rằng thiết kế ADDD đáp ứng nhất quán thông số kỹ thuật thiết kế của nhà sản xuất, đáp ứng hồ sơ chức năng của thiết bị và thử nghiệm xác nhận hệ thống, cả được xác định và đánh giá từ đánh giá rủi ro.

Đôi khi tiêu chuẩn được đề cập nằm trong phạm vi của tiêu chuẩn ISO 27427. Mục đích sử dụng của các thiết bị phân phối thuốc dạng khí dung và việc đánh giá rủi ro của thiết bị xác định tiêu chuẩn quốc tế nào mà nhà sản xuất đã chọn để thẩm định thiết kế. Một cách ngắn gọn, tiêu chuẩn này mô tả quá trình xác định việc xác minh thiết kế của các thiết bị phân phối thuốc dạng khí dung cùng với cấu hình chức năng của thiết bị dựa trên rủi ro với một loại thuốc, giả dược hoặc thuốc đại diện.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra ISO 20072. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.