Tiêu chuẩn IEC 60601-2-10, do Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một tổ chức trực thuộc Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), biên soạn, mô tả các tiêu chí an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản cho các thiết bị kích thích thần kinh và cơ để sử dụng trong thực hành y học vật lý.
Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ với tiêu đề sau: TS EN 60601-2-10 Thiết bị y tế điện - Phần 2-10: Các tính năng cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của các chất kích thích thần kinh và cơ.
Bao gồm trong phạm vi của tiêu chuẩn nói trên là máy kích thích thần kinh điện xuyên da (xuyên da) và máy kích thích cơ điện.
Mặc dù việc sử dụng máy kích thích thần kinh điện để xác định vị trí các dây thần kinh ngoại vi đã giảm với việc sử dụng rộng rãi các kỹ thuật siêu âm, nhưng nó vẫn được sử dụng rộng rãi ngày nay. Hoạt động của các hệ thống này dựa trên việc kích thích các dây thần kinh bằng dòng điện ở một giá trị ngưỡng nhất định và quan sát các cơn co thắt cơ thích hợp. Dây thần kinh ngoại biên là dây thần kinh kết nối hệ thần kinh trung ương và môi trường bên ngoài.
Tóm lại, các thiết bị y tế kích thích thần kinh và cơ đã được sử dụng trong nhiều năm để kích thích điện các mô sống và chẩn đoán và điều trị các rối loạn thần kinh và cơ. Các thiết bị này được sử dụng cho các mục đích như tăng sức mạnh thần kinh và cơ bắp, phục hồi sức mạnh thần kinh và cơ bị suy giảm, thắt chặt cơ bắp và điều hòa lưu thông máu.
IEC 60601-1-10 Một số tiêu chuẩn đã được tham khảo và không thể thiếu trong quá trình áp dụng tiêu chuẩn là: IEC 60601-1-2 (yêu cầu chung đối với thiết bị điện y tế, an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản, tiêu chuẩn đảm bảo: tương thích điện từ, các yêu cầu và thử nghiệm) và IEC 60601-1 (y tế Yêu cầu chung đối với thiết bị điện, an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản).
Trong phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế, tổ chức của chúng tôi cũng thực hiện các thử nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn IEC 60601-2-10.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
