TS EN 60601-2-23 Thiết bị y tế điện - Phần 2-23: Các tính năng riêng biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của thiết bị theo dõi áp suất từng phần đi qua da

Xét nghiệm thiết bị y tế

TS EN 60601-2-23 Thiết bị y tế điện - Phần 2-23: Các tính năng riêng biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của thiết bị theo dõi áp suất từng phần đi qua da

Tiêu chuẩn IEC 60601-2-23, do Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một chi nhánh của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO), soạn thảo, mô tả các tiêu chí cơ bản về an toàn và hiệu suất cho thiết bị giám sát áp suất cục bộ xuyên qua da.

TS EN 60601-2-23 Thiết bị y tế điện - Phần 2-23: Các tính năng riêng biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của thiết bị theo dõi áp suất từng phần đi qua da

Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ với tiêu đề sau: TS EN 60601-2-23 Thiết bị y tế điện - Phần 2-23: Các tính năng cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của các thiết bị theo dõi áp suất cục bộ truyền qua da.

Tiêu chuẩn này áp dụng cho màn hình xuyên da cho trẻ sơ sinh, trẻ em và người lớn. Các thiết bị này cũng được sử dụng để theo dõi tình trạng của thai nhi trong khi sinh.

Máy đo độ bão hòa huyết sắc tố và thiết bị áp dụng cho các bề mặt của cơ thể không phải là da, chẳng hạn như kết mạc hoặc niêm mạc, nằm ngoài phạm vi của tiêu chuẩn IEC 60601-2-23.

Một số tiêu chuẩn không thể thiếu và được tham khảo trong quá trình thực hiện tiêu chuẩn IEC 60601-2-23 là: IEC 60601-1-2 (yêu cầu chung về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản, tiêu chuẩn đảm bảo: tương thích điện từ), IEC 60601-1-8 (cơ bản yêu cầu chung về an toàn và hiệu suất cơ bản, tiêu chuẩn đảm bảo: yêu cầu chung, thử nghiệm và hướng dẫn đối với hệ thống cảnh báo trong thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế) và IEC 60601-2-49 (quy tắc cụ thể về an toàn cơ bản và hoạt động cơ bản của thiết bị theo dõi bệnh nhân đa chức năng) .

TranskuTheo dõi Tan là một phương pháp được sử dụng ở những bệnh nhân cần lấy máu tối thiểu và theo dõi liên tục oxy và carbon dioxide. Trong phương pháp này, cảm biến của thiết bị được đặt trên bề mặt da và đo khí máu phát ra về phía da. Thiết bị cung cấp thông tin thời gian thực và giúp thực hiện hành động tức thì để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.

Trong phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế, tổ chức của chúng tôi cũng thực hiện các thử nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn IEC 60601-2-23.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp