TS EN 60601-2-29 Thiết bị điện y tế - Phần 2-29: Quy tắc đặc biệt về an toàn của thiết bị mô phỏng xạ trị

Tiêu chuẩn IEC 60601-2-29, do Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một tổ chức trực thuộc Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), soạn thảo, là tiêu chuẩn mô tả các yêu cầu về an toàn và hiệu suất của các thiết bị mô phỏng xạ trị. Điều này áp dụng cho các mô phỏng xạ trị tiêu chuẩn cụ thể. Các thiết bị mô phỏng xạ trị này chủ yếu bao gồm các bộ phận sau: hệ thống tạo ra chùm tia X mô phỏng dạng hình học của chùm bức xạ xạ trị, hệ thống chụp X quang hoặc chụp X quang để tạo ra hình ảnh của chùm tia X truyền qua, một thiết bị để kiểm soát kích thước và vị trí của ánh sáng bức xạ và xác định khu vực điều trị dự định một cấu trúc cơ học và hệ thống hỗ trợ bệnh nhân mô phỏng vật lý hình dạng và chuyển động của thiết bị xạ trị và hỗ trợ hệ thống hình ảnh.

Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ với tiêu đề sau: TS EN 60601-2-29 Thiết bị y tế điện - Phần 2-29: Quy tắc đặc biệt về an toàn của thiết bị mô phỏng xạ trị.

Mô phỏng là một quá trình trong đó các khu vực điều trị bức xạ được xác định, quay phim và đánh dấu trên da. Thiết bị mô phỏng thực chất là một máy quét cắt lớp vi tính quy mô lớn. Với các ảnh thu được, các tia bức xạ được sắp xếp. Lập kế hoạch là một phần không thể thiếu của quá trình điều trị. Quá trình quét chẩn đoán không được thực hiện với thiết bị mô phỏng, cấu trúc cơ thể được hiển thị.

Bộ mô phỏng xạ trị được sử dụng trong cả hai giai đoạn lập kế hoạch chiếu xạ. Đầu tiên, để xem mặt cắt ngang của cơ thể cung cấp thông tin về quy hoạch chùm và kích thước trường yêu cầu. Thứ hai là có được một lịch trình chính xác về liều lượng được xác định trước để cố định các hướng chùm tia và kích thước trường cần thiết.

Cũng như tất cả các thiết bị điện y tế, thiết bị mô phỏng xạ trị cũng thường xuyên được kiểm tra theo tiêu chuẩn quốc tế để đảm bảo sử dụng an toàn, đúng hiệu suất và ngăn ngừa sự cố. là bắt buộc.

Trong phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế, tổ chức của chúng tôi cũng thực hiện các thử nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn IEC 60601-2-29.