TS EN 60601-2-37 Thiết bị Y tế Điện - Phần 2-37: Các tính năng cụ thể về sự an toàn của thiết bị chẩn đoán và hình ảnh y tế siêu âm

Xét nghiệm thiết bị y tế

TS EN 60601-2-37 Thiết bị Y tế Điện - Phần 2-37: Các tính năng cụ thể về sự an toàn của thiết bị chẩn đoán và hình ảnh y tế siêu âm

Tiêu chuẩn IEC 60601-2-37, được chuẩn bị bởi Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một tổ chức trực thuộc Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), mô tả các tiêu chí về tính an toàn và hiệu suất cơ bản của các thiết bị điện y tế được sử dụng trong chẩn đoán bằng siêu âm.

TS EN 60601-2-37 Thiết bị Y tế Điện - Phần 2-37: Các tính năng cụ thể về sự an toàn của thiết bị chẩn đoán và hình ảnh y tế siêu âm

Tiêu chuẩn này đã được Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ công bố ở nước ta với tiêu đề sau: TS EN 60601-2-37 Thiết bị điện y tế - Phần 2-37: Các tính năng cụ thể về an toàn của thiết bị chẩn đoán và hình ảnh y tế siêu âm.

Khổ thơ được đề cậpTrong khi thiết kế phi tiêu, cách tiếp cận chính để đảm bảo an toàn cho các thiết bị chẩn đoán siêu âm là tuân thủ các tiêu chuẩn xx của IEC 60601-2 được áp dụng cho các phương pháp chẩn đoán khác như thiết bị X-quang và hệ thống cộng hưởng từ.

Khi sự phức tạp của các chỉ số đầu ra và điều khiển trong thiết bị chẩn đoán và hình ảnh y tế siêu âm tăng lên, tiêu chuẩn an toàn trở nên quan trọng hơn. Vì vậy, đối với tất cả các phương pháp chẩn đoán này, người vận hành có trách nhiệm hiểu rõ rủi ro thoát ra khỏi thiết bị chẩn đoán siêu âm và hành động phù hợp để có được thông tin chẩn đoán cần thiết với rủi ro thấp nhất cho bệnh nhân.

Ngày nay, các thiết bị và hệ thống hình ảnh y tế có một vị trí rất quan trọng trong việc chẩn đoán và điều trị bệnh. Hình ảnh y học đang làm cho cấu trúc bên trong của cơ thể con người có thể nhìn thấy được với các khả năng công nghệ. Chụp ảnh siêu âm, chụp x-quang, chụp cắt lớp vi tính và cộng hưởng từ là một trong bốn phương pháp nghiên cứu cơ bản trong lĩnh vực này. Sóng âm tần số cao được sử dụng trong hình ảnh siêu âm và năng lượng âm thanh được chuyển thành hình ảnh.

Tiêu chuẩn chính được đề cập đến trong quá trình thực hiện tiêu chuẩn IEC 60601-2-37 và ở vị trí không thể thiếu là: IEC 62359 (phương pháp thử nghiệm để xác định các chỉ số cơ nhiệt liên quan đến siêu âm, đặc tính trường, trường siêu âm chẩn đoán y tế).

Trong phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế, tổ chức của chúng tôi cũng thực hiện các thử nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn IEC 60601-2-37.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp