Tiêu chuẩn IEC 60601-2-41 do Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một chi nhánh của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO), soạn thảo, mô tả các yêu cầu áp dụng cho đồ đạc phẫu thuật và dụng cụ chẩn đoán. Trong phạm vi của tiêu chuẩn này, ống nội soi, ống soi ổ bụng và nguồn sáng trong phạm vi của tiêu chuẩn IEC 60601-2-18, đồ đạc được sử dụng trong nha khoa thuộc phạm vi của ISO 9680, đồ đạc đa năng trong phạm vi của IEC 60598-2-1 và IEC 60598-2-4 và IEC 60598 Không bao gồm các thiết bị chiếu sáng khẩn cấp nằm trong phạm vi -2-22. Ngoài ra, đèn điện được sử dụng trong các khu vực lâm sàng của bệnh viện thuộc phạm vi áp dụng của IEC 60598-2-25 cũng không được đề cập trong tiêu chuẩn này.Nó là ác.
Tiêu chuẩn này đã được xuất bản tại nước ta bởi Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ với tiêu đề sau: TS EN 60601-2-41 Thiết bị y tế điện - Phần 2-41: Một số tính năng liên quan đến an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của thiết bị chiếu sáng được sử dụng trong can thiệp phẫu thuật và chẩn đoán.
Hệ thống chiếu sáng phẫu thuật, đặc biệt được sử dụng trong phòng phẫu thuật, phải cung cấp khả năng hiển thị tốt nhất các vật thể nhỏ và tương phản thấp với các vết rạch có độ sâu và kích thước khác nhau trong phòng phẫu thuật.
Sau quá trình sử dụng điện trong phòng mổ và sự phát triển của công nghệ, đèn halogen và xenon đã được sử dụng trong chiếu sáng. Các hệ thống này cung cấp khả năng dẫn điện bằng khí và phát ra ánh sáng. Tuy nhiên, với việc sử dụng đèn LED làm nguồn sáng, cả vấn đề sưởi ấm đã được khắc phục và nhu cầu năng lượng đã giảm xuống. Ngày nay, hệ thống chiếu sáng chủ yếu dựa trên LED được ưa chuộng hơn. Các hệ thống này được phân loại, sản xuất và trải qua các bài kiểm tra tính năng theo tiêu chuẩn TS EN 60601-2-41. Trong các thử nghiệm này, cường độ chiếu sáng trung tâm, đường kính trường chiếu sáng, phân bố ánh sáng, cường độ chiếu sáng dư và độ sâu chiếu sáng được xác định.
Trong phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế, tổ chức của chúng tôi cũng thực hiện các thử nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn IEC 60601-2-41.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
