TS EN 60601-2-44 Thiết bị y tế điện - Phần 2-44: Các tính năng cụ thể đối với an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của thiết bị X-quang để chụp ảnh bằng máy tính

Tiêu chuẩn IEC 60601-2-44, được chuẩn bị bởi Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một chi nhánh của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO), mô tả các tiêu chí về độ an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị quét cắt lớp vi tính hướng trục, còn được gọi là quét CT (chụp cắt lớp vi tính). . Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ với tiêu đề sau: TS EN 60601-2-44 Thiết bị y tế điện - Phần 2-44: Các tính năng cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của thiết bị X-quang để chụp cắt lớp vi tính.

Phạm vi của tiêu chuẩn này được giới hạn đối với máy quét CT, bao gồm nguồn tia X và máy dò hình ảnh và được thiết kế để sử dụng cho cả đầu và cơ thể. Đối với máy phát tia X được sử dụng trong các máy quét này, máy phát điện áp cao XNó bao gồm các yêu cầu an toàn mà nó được tích hợp với cụm ống đường sắt.

Tiêu chuẩn IEC 60601-2-44 mô tả các yêu cầu về độ lặp lại, độ tuyến tính, độ ổn định và độ chính xác do mối quan hệ của nó với chất lượng và số lượng bức xạ ion hóa được tạo ra.

Hoạt động của các thiết bị chụp cắt lớp vi tính chủ yếu dựa vào máy x-quang. Việc sử dụng nó đã tăng lên đáng kể ở nhiều quốc gia trong những năm gần đây. Chụp cắt lớp vi tính hoặc chụp cắt lớp vi tính trục sử dụng tia X để tạo ra hình ảnh chi tiết của các cấu trúc khác nhau bên trong cơ thể. Những lần quét này tạo ra hình ảnh hai chiều của một phần cơ thể. Tuy nhiên, nó tạo ra hình ảnh chi tiết hơn hình ảnh X-quang. Nó thậm chí còn phát hiện ra các mô trong một cơ quan rắn. Vì vậy, các thiết bị chụp cắt lớp vi tính là một thiết bị đắc lực giúp chẩn đoán bệnh. Mặt khác, vì là nguồn bức xạ ion hóa nên tiềm ẩn nguy cơ gây ung thư. Tuy nhiên, nó có một vị trí quan trọng trong số các thiết bị y tế.

Trong phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế, tổ chức của chúng tôi cũng thực hiện các thử nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn IEC 60601-2-44.