Tiêu chuẩn IEC 60601-2-50, do Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một chi nhánh của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO), chuẩn bị, mô tả các tiêu chí cơ bản về an toàn và hiệu suất cũng như các phương pháp thử nghiệm của thiết bị đèn chiếu cho trẻ sơ sinh nhằm giảm thiểu nguy cơ an toàn cho bệnh nhân và người vận hành càng nhiều càng tốt.
Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ với tiêu đề sau: TS EN 60601-2-66 Thiết bị y tế điện - Phần 2-66: An toàn cơ bản và dụng cụ, thiết bị trợ thính và trợ thính và các quy tắc đặc biệt về hiệu suất cơ bản.
Phạm vi của tiêu chuẩn bao gồm các thiết bị được sử dụng cho mục đích y tế và cung cấp nhiệt qua chăn, đệm hoặc giường (tiêu chuẩn IEC 80601-2-35), lồng ấp trẻ em (tiêu chuẩn IEC 60601-2-19), lồng ấp vận chuyển trẻ sơ sinh (IEC 60601-2- 20 tiêu chuẩn) và máy sưởi bức xạ trẻ em (tiêu chuẩn IEC 60601-2-21) không được bao gồm.
Tham chiếu đến việc áp dụng tiêu chuẩn IEC 60601-2-50Tiêu chuẩn chính là: IEC 60601-1-2 (yêu cầu chung đối với thiết bị điện y tế, an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản, tiêu chuẩn đảm bảo: tương thích điện từ).
Quang trị liệu là một ứng dụng ánh sáng được sử dụng trong điều trị bệnh vàng da ở trẻ sơ sinh. Nói chung, liệu pháp quang trị liệu là đủ trong điều trị vàng da ở trẻ sơ sinh. Trong trường hợp không đủ, cần phải thay máu. Trong ứng dụng đèn chiếu, em bé được đặt trong lồng ấp và ánh sáng được chiếu từ trên cao. Ánh sáng phát ra từ bóng đèn huỳnh quang phá vỡ chất bilirubin trong da em bé và cho phép tống chất này ra khỏi ruột. Thiết bị đèn chiếu là hệ thống sử dụng công nghệ đèn LED xanh. Để điều trị bằng quang trị liệu hiệu quả, sóng ánh sáng phải xuyên qua cơ thể càng nhiều càng tốt. Nói chung, vàng da là vô hại và tự khỏi. Nếu nó trên một mức độ nhất định, điều trị bằng đèn chiếu được áp dụng tùy theo mức độ vàng da.
Trong phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế, tổ chức của chúng tôi cũng thực hiện các thử nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn IEC 60601-2-50.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
