Tiêu chuẩn IEC 60601-2-54, được chuẩn bị bởi Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một chi nhánh của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO), mô tả các yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị X-quang cho các hoạt động chụp X quang và chụp X quang. Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ với tiêu đề sau: TS EN 60601-2-54 Thiết bị y tế điện - Phần 2-54: Các quy tắc đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của thiết bị X-quang được sử dụng trong chụp X quang và chụp X quang.
Các yêu cầu an toàn thấp nhất được mô tả trong tiêu chuẩn cụ thể này được cho là để cung cấp mức độ an toàn thực tế trong hoạt động của các thiết bị y tế được sử dụng để chụp X quang và chụp X quang. Tiêu chuẩn này là một phần của một số tiêu chuẩn quốc tế về thiết bị điện y tế bao gồm an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản cho cả thiết bị y tế và hệ thống y tế. Tiêu chuẩn này bao gồm các hướng dẫn cụ thể để vận hành an toàn các thiết bị tia X được sử dụng trong các nghiên cứu chụp X quang và chụp X quang.
Tiêu chuẩn đặc biệt này bổ sung cho tiêu chuẩn IEC 60601-1 dành cho thiết bị điện y tế.
Tiêu chuẩn này được các chuyên gia xem xét một cách có hệ thống để đảm bảo tính liên tục của thị trường và tuân thủ các thực hành tốt nhất về lâm sàng.
Tia X là chùm tia vô hình có chứa bức xạ ion hóa và chủ yếu được sử dụng trong khám chụp X quang, chụp cắt lớp vi tính, chụp mạch và chụp nhũ ảnh. Phương pháp chụp ảnh siêu âm và cộng hưởng từ là những phương pháp chụp ảnh không dùng tia X.
Trong phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế, tổ chức của chúng tôi cũng thực hiện các thử nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn IEC 60601-2-54.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
