TS EN 60601-2-57 Thiết bị y tế điện - Phần 2-57: Các tính năng cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của thiết bị không hàn bằng laser để điều trị, chẩn đoán, hình ảnh và sử dụng thẩm mỹ / gây mê

Xét nghiệm thiết bị y tế

TS EN 60601-2-57 Thiết bị y tế điện - Phần 2-57: Các tính năng cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của thiết bị không hàn bằng laser để điều trị, chẩn đoán, hình ảnh và sử dụng thẩm mỹ / gây mê

Tiêu chuẩn IEC 60601-2-57, được chuẩn bị bởi Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một tổ chức trực thuộc Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), bao gồm một hoặc nhiều nguồn bức xạ quang học trong dải bước sóng từ 200 nm đến 3000 nm, không bao gồm bức xạ laser và là hình ảnh Nó mô tả các tiêu chí an toàn và hiệu suất và các phương pháp thử nghiệm cần được giải quyết trong thiết kế và sản xuất các thiết bị không ảnh.

TS EN 60601-2-57 Thiết bị y tế điện - Phần 2-57: Các tính năng cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của thiết bị không hàn bằng laser để điều trị, chẩn đoán, hình ảnh và sử dụng thẩm mỹ / gây mê

Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ với tiêu đề sau: TS EN 60601-2-57 Thiết bị y tế điện - Phần 2-57: Các tính năng cụ thể về độ an toàn cơ bản và tính năng cần thiết của các thiết bị không hàn bằng laser để điều trị, chẩn đoán, hình ảnh và sử dụng mỹ phẩm / gây mê.

Các thiết bị y tế thuộc phạm vi điều chỉnh của tiêu chuẩn này là các thiết bị chẩn đoán và giám sát cho các mục đích điều trị và các thiết bị tạo ra các hiệu ứng quang sinh học ở người hoặc động vật cho các ứng dụng thẩm mỹ hoặc thú y. Các dụng cụ làm rám nắng, dụng cụ cho mắt hoặc đèn chiếu trẻ em nằm ngoài phạm vi của tiêu chuẩn IEC 60601-2-57. Thiết bị nguồn sáng có thể bao gồm một hoặc nhiều nguồn bức xạ quang, có hoặc không có nguồn điện. Hoặc nó có thể có một hệ thống phức tạp bao gồm hệ thống quang học, cơ điện hoặc các nguồn bức xạ khác.

Một số tiêu chuẩn không thể thiếu và được tham khảo trong quá trình thực hiện tiêu chuẩn IEC 60601-2-57 là: IEC 60947-3 (thiết bị đóng cắt và điều khiển điện áp thấp, công tắc, bộ ngắt kết nối, bộ ngắt tải và bộ kết hợp cầu chì), IEC 62471 (đối với đèn và hệ thống đèn an toàn quang sinh học) và ISO 3864-2 (nguyên tắc thiết kế cho nhãn bảo mật sản phẩm).

Đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và người vận hành là mục tiêu chính của tất cả các thiết bị điện y tế được đề cập trong tiêu chuẩn.

Trong phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế, tổ chức của chúng tôi cũng thực hiện các thử nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn IEC 60601-2-57.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp