TS EN 60601-2-66 Thiết bị Y tế Điện - Phần 2-66: An toàn Cơ bản và Dụng cụ Quy tắc đặc biệt cho Thiết bị Nghe và Nghe và Hiệu suất Cơ bản

Xét nghiệm thiết bị y tế

TS EN 60601-2-66 Thiết bị Y tế Điện - Phần 2-66: An toàn Cơ bản và Dụng cụ Quy tắc đặc biệt cho Thiết bị Nghe và Nghe và Hiệu suất Cơ bản

Tiêu chuẩn IEC 60601-2-66, do Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một tổ chức trực thuộc Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), soạn thảo, mô tả các tiêu chí cơ bản về an toàn và hiệu suất cho máy trợ thính và hệ thống trợ thính.

TS EN 60601-2-66 Thiết bị Y tế Điện - Phần 2-66: An toàn Cơ bản và Dụng cụ Quy tắc đặc biệt cho Thiết bị Nghe và Nghe và Hiệu suất Cơ bản

Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ với tiêu đề sau: TS EN 60601-2-66 Thiết bị y tế điện - Phần 2-66: An toàn cơ bản và dụng cụ, thiết bị trợ thính và trợ thính và các quy tắc đặc biệt về hiệu suất cơ bản.

Trong bản cập nhật cuối cùng được thực hiện vào năm 2019, định nghĩa về hiệu suất cơ bản đã được sửa đổi, việc áp dụng tiêu chuẩn IEC 60601-1-2 đối với nhiễu điện từ đã được sửa đổi, điện áp sử dụng cho máy trợ thính được hiệu chỉnh trong khoảng 1,6 vôn đến 4,5 vôn và mức thử nghiệm rơi là 1,5, Nó đã được giảm từ 1 mét xuống XNUMX mét.

Các phụ kiện trợ thính được sử dụng trong môi trường gia đình, chẳng hạn như bộ điều khiển từ xa, thiết bị phát trực tuyến âm thanh, bộ sạc pin và nguồn điện, được thử nghiệm theo IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 62368-1 và các tiêu chuẩn an toàn hiện hành khác.

Thiết bị nằm ngoài phạm vi của tiêu chuẩn này là: máy trợ thính cấy ghép, máy trợ thính dẫn truyền qua xương, máy trợ thính giáo dục, ứng dụng máy trợ thính để đo mức nghe (trong trường hợp này áp dụng tiêu chuẩn IEC 60645-1), hệ thống vòng lặp cảm ứng tần số âm thanh được lắp đặt hoặc các bộ phận thành phần và tai chức năng tạo âm thanh của mặt nạ ù tai.

Máy trợ thính là thiết bị điện tử có chức năng khuếch đại đúng cách âm thanh mà người khiếm thính khó nghe được. Hôm nay Máy trợ thính được sản xuất là hệ thống máy tính nhỏ được trang bị công nghệ tiên tiến. Các thiết bị này không chỉ khuếch đại âm thanh mà còn thể hiện khả năng phân biệt âm thanh trong môi trường ồn ào.

Trong phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế, tổ chức của chúng tôi cũng thực hiện các thử nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn IEC 60601-2-66.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp