IEC EN 60601-2-68 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản của thiết bị xạ trị

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm của IEC EN 60601-2-68. IEC EN 60601-2-68 áp dụng cho sự an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của thiết bị xạ trị điều khiển bằng hình ảnh dựa trên tia X (IGRT) để sử dụng với Thiết bị chùm tia bên ngoài (EBE).

Tiêu chuẩn cụ thể này đề cập đến các tính năng an toàn của các thiết bị tạo ảnh tia X có điện áp cao và điện áp cao cho mục đích của IGRT, có mối quan hệ hình học với EBE đã được biết. Bao gồm các khía cạnh liên lạc và mối quan hệ giữa EBE và các thiết bị chụp ảnh tia X, cho dù được trang bị hay không, nhưng trong cùng khu vực được che chắn bức xạ như EBE và chỉ dành riêng để sử dụng với EBE. Tiêu chuẩn cụ thể này đề cập đến thiết bị X-IGRT thời gian thực, X-IGRT trực tuyến và X-IGRT ngoại tuyến. Nó bao gồm các thủ tục để giảm nguy cơ phụ thuộc quá mức vào các hệ thống X-IGRT EBE.

Thực hành xạ trị hiện đại sử dụng thông tin từ các phương thức hình ảnh khác nhau thu được trước khi bắt đầu điều trị để lập kế hoạch điều trị. Hình ảnh cung cấp thông tin về vị trí của thể tích mục tiêu và các đặc điểm giải phẫu khác để có thể lập kế hoạch điều trị nhằm cung cấp sự phân bố liều lượng tối ưu để có cơ hội tốt nhất đạt được hiệu quả điều trị dự kiến ​​trong khi giảm thiểu tác dụng phụ.

Tuy nhiên, những khó khăn phát sinh khi cố gắng áp dụng bức xạ, vì các khối lượng/cấu trúc quan trọng của mục tiêu luôn chuyển động trong cơ thể. Ví dụ, trong các bộ phận hô hấp của cơ thể, thể tích mục tiêu/cấu trúc quan trọng có thể thay đổi vị trí hoặc hình dạng trong quá trình truyền chùm bức xạ qua bất kỳ bộ phận nào. Ngoài ra, một quá trình trị liệu có thể kéo dài vài ngày, trong đó thể tích mục tiêu/bệnh nhân có thể thu nhỏ hoặc phóng to hoặc di chuyển. Do đó, khối lượng mục tiêu/vị trí chính xác của các cấu trúc quan trọng có thể khác nhau giữa hình ảnh lập kế hoạch điều trị và quá trình điều trị thực tế.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC EN 60601-2-68. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.