Thiết bị điện y tế UNE EN 60601-1, Phần 1: Thử nghiệm tiêu chuẩn về an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi của tiêu chuẩn thử nghiệm UNE EN 60601-1. IEC 60601-1 là một bộ tiêu chuẩn kỹ thuật về sự an toàn và hiệu quả của thiết bị điện y tế.

Tiêu chuẩn IEC 60601-1 có tác động đáng kể đến quá trình phát triển sản phẩm, vượt ra ngoài kiểm tra và xác minh hiệu suất. Điều này là do độ phức tạp của sản phẩm thường cung cấp nhiều trường hợp thử nghiệm tiềm năng, hoán vị và kết hợp ở cả chế độ hoạt động bình thường và bất thường, và chúng không thể được đánh giá chỉ trong thiết kế cuối cùng.

IEC 60601-1 là bộ tiêu chuẩn kỹ thuật đảm bảo an toàn cho thiết bị điện y tế. IEC 60601-1 đề cập đến các yêu cầu an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của thiết bị điện y tế và phục vụ để đảm bảo rằng không có sự cố về điện, cơ, nhiệt hoặc chức năng nào gây ra rủi ro không thể chấp nhận được cho bệnh nhân hoặc người vận hành.

Giả định rằng các cơ quan y tế công cộng ở nhiều quốc gia công nhận IEC 60601-1-1 là điều kiện tiên quyết để thương mại hóa thiết bị y tế điện.

IEC 60601-1 là tiêu chuẩn chung mới nhất được xuất bản với khoảng 1500 yêu cầu cụ thể. Các yêu cầu thường được coi là tiên tiến và phải được đáp ứng ở các thị trường khác nhau trên thế giới.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm UNE EN 60601-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.