Được phát triển bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO), tiêu chuẩn này dựa trên ISO 9360-9360 và quy định các yêu cầu và phương pháp thử cụ thể đối với các thiết bị trao đổi nhiệt và ẩm (HME) không có điểm gắn máy, bao gồm cả các thiết bị có chứa bộ lọc của hệ thống hô hấp. xác định. Các thiết bị này được thiết kế để làm ẩm khí hít vào ở những bệnh nhân được mở khí quản có thể tích thủy triều từ 1 ml trở lên.
Có sự khác biệt giữa thiết bị trao đổi nhiệt và độ ẩm. Như vậy, các xét nghiệm khác nhau cho kết quả khác nhau. Do đó, kết quả xét nghiệm trong phòng thí nghiệm nên được giải thích lại trong môi trường lâm sàng. Các vấn đề liên quan đến sản lượng nhiệt và độ ẩm tối thiểu và an toàn vẫn đang được thảo luận.
Thể tích bên trong HME là thể tích chứa bên trong HME khi không chịu áp suất, trừ đi thể tích của HME, bao gồm bề mặt bên trong của vật liệu không thấm của HME và bề mặt ranh giới giả định bao quanh phần tử hoạt động của HME, trừ đi tất cả các yếu tố vững chắc trong HME, trừ đi tất cả âm lượng bên trong các đầu nối.
Các đầu nối trên các cổng khác được thiết kế để chấp nhận bộ đệm thở, ví dụ như mảnh chữ Y, nếu có, phải là đầu nối hình nón 5356mm và 1mm như quy định trong ISO 15-2.
Nếu HME có cổng phụ kiện, cổng này sẽ không chấp nhận các đầu nối 5356mm hoặc 1mm được chỉ định trong ISO 5356-2 hoặc ISO15-22.
Thiết bị và phương pháp thử không nhằm loại trừ việc sử dụng các dụng cụ hoặc phương pháp đo khác tạo ra kết quả có độ chính xác ngang bằng hoặc cao hơn so với quy định. Trong trường hợp có tranh chấp, các phương pháp nêu trong tiêu chuẩn này sẽ là phương pháp chuẩn.
Các thử nghiệm phải được thực hiện ở 23 ° C ± 2 ° C, độ ẩm tương đối 50% ± 20% và áp suất khí quyển từ 86 kPa đến 106 kPa.
EUROLAB, với hơn 25 năm kinh nghiệm, các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, giúp bạn có được kết quả chính xác và nhanh chóng.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
