Thiết bị gây mê và hô hấp TS EN ISO 15001 - Khả năng tương thích với oxy

Trong phạm vi của thiết bị gây mê và hô hấp, tiêu chuẩn ISO 15001 đã được Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển để giải thích các yêu cầu tương thích oxy và phương pháp thử nghiệm. Tiêu chuẩn này đã được Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) công bố ở nước ta với tiêu đề sau: TS EN ISO 15001 Thiết bị gây mê và hô hấp - Tương thích với oxy.

Tiêu chuẩn quốc tế trong câu hỏi mô tả các yêu cầu về khả năng tương thích oxy của vật liệu, thành phần và thiết bị cho các ứng dụng gây mê và hô hấp, có thể tiếp xúc với oxy trong điều kiện bình thường hoặc dưới áp suất khí hơn 50 pound Pascal trong trường hợp có một lỗi.

Nó cũng cung cấp các hướng dẫn để tiến hành phân tích rủi ro dựa trên dữ liệu có sẵn về khả năng tương thích oxy. Phân tích rủi ro này bao gồm việc lựa chọn vật liệu và thành phần và độc tính của các sản phẩm đốt cháy hoặc phân hủy.

Các tính năng tương thích được giải quyết theo tiêu chuẩn này bao gồm làm sạch, chống cháy và độc tính của các sản phẩm đốt hoặc phân hủy trong các quy trình thiết kế, sản xuất, bảo trì và xử lý.

Tiêu chuẩn ISO 15001 bao gồm các hệ thống đường ống khí y tế, bộ điều chỉnh áp suất, thiết bị đầu cuối, đơn vị cung cấp y tế, kết nối linh hoạt, thiết bị đo lưu lượng, máy trạm gây mê và máy thở phổi cũng như các thiết bị gây mê và hô hấp.

Về cơ bản, các nghiên cứu tiêu chuẩn hóa trong lĩnh vực thiết bị gây mê và hô hấp bao gồm một loạt các tiêu chuẩn liên quan đến máy gây mê, máy thở phổi, và cung cấp khí y tế và hệ thống hô hấp.

Thiết bị đáng tin cậy là cần thiết cho sự an toàn của bệnh nhân và chất lượng chăm sóc trong lĩnh vực gây mê và thuốc hô hấp. Vì lý do này, các xét nghiệm tương thích oxy được đưa ra bởi các phòng thí nghiệm tiên tiến là rất quan trọng.

Trong phạm vi các thử nghiệm tương thích thiết bị thở được thực hiện bởi tổ chức EUROLAB của chúng tôi, các dịch vụ thử nghiệm theo tiêu chuẩn TS EN ISO 15001 cũng được cung cấp.