TS EN ISO 5367 Gây mê và thiết bị hô hấp - Bộ và phụ kiện hô hấp

Tiêu chuẩn BS EN 5367 đã được phát triển bởi Viện Tiêu chuẩn Anh (BSI) để giải thích các tính chất, phương pháp kiểm tra và tiêu chí đánh dấu của bộ thở và phụ kiện giữa gây mê và thiết bị thở.

Tiêu chuẩn này đã được Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) công bố ở nước ta với tiêu đề sau: TS EN ISO 5367 Gây mê và thiết bị hô hấp - Bộ và phụ kiện thở. Tiêu chuẩn này sau đó đã được Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) công bố.

Tiêu chuẩn này mô tả các yêu cầu đối với bộ thở và ống thở được thiết kế để sử dụng với các thiết bị y tế như hệ thống thở gây mê, hệ thống thở máy thở, máy tạo độ ẩm hoặc máy phun sương.

Tiêu chuẩn TS EN ISO 5367 mô tả các yêu cầu đối với bộ thở, ống thở và đầu nối có chức năng như phụ kiện trong thuốc gây mê và thiết bị thở. Bộ thở và ống thở mang những yêu cầu thiết kế nhất định, chẳng hạn như kết nối và giới hạn rò rỉ. Khi kết nối các phụ kiện này với hệ hô hấp, các giá trị kháng thể lực và dòng chảy được tính đến.

Những yêu cầu thiết kế này phải cho phép hệ thống thở gây mê và hệ thống thở máy thở sử dụng bộ thở và phụ kiện để hoạt động trong giới hạn hiệu suất. Tiêu chuẩn này bao gồm các bộ thở và ống thở dùng một lần hoặc tái sử dụng. Bộ thở và ống thở có thể tái sử dụng được thiết kế để tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn này đối với tuổi thọ được khuyến nghị.

Để đơn giản hóa phương pháp thử nghiệm, một số thử nghiệm được thực hiện dưới áp suất không đổi. Tiêu chuẩn quốc tế này không áp dụng cho các bộ thở và ống thở được sản xuất cho các mục đích đặc biệt.

Trong phạm vi các thử nghiệm tương thích thiết bị thở được thực hiện bởi tổ chức EUROLAB của chúng tôi, các dịch vụ thử nghiệm theo tiêu chuẩn TS EN ISO 5367 cũng được cung cấp.