TS EN ISO 80601-2-55 Thiết bị y tế điện - Phần 2-55: An toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của màn hình khí hô hấp

Các thử nghiệm tương thích của mặt nạ phòng độc

TS EN ISO 80601-2-55 Thiết bị y tế điện - Phần 2-55: An toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của màn hình khí hô hấp

Tiêu chuẩn BS EN 21647, mô tả các đặc điểm và phương pháp kiểm tra liên quan đến độ an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của máy theo dõi khí hô hấp trong các thiết bị y tế điện, được phát triển bởi Viện Tiêu chuẩn Anh (BSI).

TS EN ISO 80601-2-55 Thiết bị y tế điện - Phần 2-55: An toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của màn hình khí hô hấp

Tiêu chuẩn này do Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) xuất bản tại nước ta, sau đó đã bị hủy bỏ và thay thế bằng tiêu chuẩn ISO 80601-2-75 do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) biên soạn với tiêu đề sau: TS EN ISO 80601-2-55 Thiết bị y tế điện - Phần 2-55: Các tính năng cụ thể liên quan đến sự an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của máy theo dõi khí hô hấp.

Tiêu chuẩn này mô tả các đặc tính về độ an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của máy theo dõi khí hô hấp được thiết kế để hoạt động liên tục để sử dụng cho bệnh nhân.

Phần này của tiêu chuẩn quốc tế 80601 áp dụng cho sự an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của màn hình khí được thiết kế để sử dụng trong các cơ sở y tế chuyên nghiệp, dịch vụ y tế khẩn cấp và môi trường chăm sóc sức khỏe tại nhà. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với: giám sát khí gây mê, giám sát carbon dioxide và giám sát oxy.

Máy đo khí thở có thể là thiết bị độc lập hoặc được tích hợp vào thiết bị khác. Ví dụ, nó có thể được sử dụng như một máy trạm hoặc một máy thở. Tiêu chuẩn này không áp dụng cho thiết bị theo dõi khí thở được sử dụng với các chất gây mê dễ cháy.

Các rủi ro cụ thể đối với chức năng sinh lý dự kiến ​​của thiết bị y tế hoặc hệ thống y tế được đề cập trong tiêu chuẩn này nằm ngoài phạm vi của tiêu chuẩn này. Trong trường hợp này, tiêu chuẩn IEC 60601‑1 phải được tuân thủ (Thiết bị điện y tế - Phần 1: Quy tắc chung về an toàn cơ bản và tính năng yêu cầu).

Trong phạm vi các thử nghiệm tương thích với thiết bị thở do tổ chức EUROLAB của chúng tôi thực hiện, các dịch vụ thử nghiệm theo tiêu chuẩn TS EN ISO 80601-2-55 cũng được cung cấp.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp