Tiêu chuẩn BS EN 8185, mô tả các tính năng chung và phương pháp thử của máy tạo độ ẩm và hệ thống làm ẩm được sử dụng cho mục đích y tế, được phát triển bởi Viện Tiêu chuẩn Anh (BSI). Tiêu chuẩn này, được xuất bản bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) ở nước ta, sau đó đã bị thu hồi và tiêu chuẩn ISO 80601-2-74 do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) chuẩn bị được xuất bản với tiêu đề sau: TS EN ISO 80601-2-74 Thiết bị y tế điện - Cục 2-74: Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của thiết bị tạo độ ẩm đường hô hấp.
Tiêu chuẩn trong câu hỏi mô tả các tính năng của máy tạo độ ẩm, được gọi là hệ thống y tế, kết hợp với thiết bị và thiết bị y tế, cùng với các phụ kiện, để đảm bảo an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết.
Phần này của tiêu chuẩn quốc tế 80601 cũng áp dụng cho các phụ kiện dành cho kết nối với thiết bị tạo độ ẩm. Các tính năng của các phụ kiện này có thể ảnh hưởng đến an toàn cơ bản hoặc hiệu suất cơ bản của máy tạo độ ẩm. Ví dụ, ống thở nóng hoặc thiết bị y tế được thiết kế để kiểm soát các ống thở nóng này. Các ống thở và thiết bị điều khiển được làm nóng được coi là các thiết bị y tế và phải tuân theo các yêu cầu của tiêu chuẩn IEC 60601‑1.
Tiêu chuẩn cũng bao gồm các yêu cầu đối với việc sử dụng độ ẩm y tế khác nhau, chẳng hạn như thông khí xâm lấn, thông khí không xâm lấn, trị liệu bằng mũi cao, trị liệu ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn và điều trị độ ẩm cho bệnh nhân phẫu thuật mở khí quản.
Trong khi đó, một máy tạo độ ẩm có thể được tích hợp vào các thiết bị khác. Trong trường hợp này, các yêu cầu của thiết bị khác cũng được coi là hợp lệ cho máy tạo độ ẩm.
Tiêu chuẩn ISO 80601-2-74 cũng mô tả các yêu cầu đối với thiết bị y tế được sử dụng để tăng mức nhiệt độ và độ ẩm của khí được cung cấp cho bệnh nhân.
Trong phạm vi các thử nghiệm tương thích với thiết bị thở do tổ chức EUROLAB của chúng tôi thực hiện, các dịch vụ thử nghiệm theo tiêu chuẩn TS EN ISO 80601-2-74 cũng được cung cấp.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
