Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm) là một cơ quan chính phủ trực thuộc Bộ Y tế Hoa Kỳ. Lĩnh vực nghiên cứu chính của tổ chức này là thực phẩm, phụ gia thực phẩm, thuốc, dược phẩm sinh học, dụng cụ y tế, thiết bị phát xạ, dụng cụ thú y và mỹ phẩm. Nhiệm vụ chính của nó là đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của các sản phẩm này và bảo vệ sức khỏe của mọi người.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) được biết đến với công việc điều chỉnh sự phát triển của các loại thuốc mới. Tổ chức này phát triển các quy tắc cho các nghiên cứu lâm sàng nên được thực hiện trên tất cả các loại thuốc mới. Các công ty dược phẩm phải tiến hành các thử nghiệm trong khuôn khổ bốn giai đoạn nghiên cứu lâm sàng để đưa ra thị trường thuốc.
FDA đánh giá các công ty sản xuất dược phẩm, thực phẩm, thuốc lá và các sản phẩm tương tự, và phê duyệt các sản phẩm này. Nó cũng có thẩm quyền thu hồi sản phẩm trên thị trường vì lý do bảo mật và các lý do khác khi cần thiết. FDA chịu trách nhiệm theo dõi việc tiêu thụ an toàn các sản phẩm thuốc, thực phẩm và thuốc lá. Các ứng dụng của FDA rất quan trọng, đặc biệt đối với các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm. Sự chấp thuận của FDA là vô cùng quan trọng đối với các công ty phát triển các loại thuốc mới. Không có sản phẩm được cung cấp để bán mà không có sự chấp thuận này.
Sự phát triển và sử dụng các tiêu chuẩn là phần chính trong sứ mệnh của FDA. Các hoạt động thiết lập tiêu chuẩn chủ yếu bao gồm việc phát triển các đặc tính hiệu suất, phương pháp thử nghiệm, thực hành sản xuất, tiêu chuẩn sản phẩm, quy trình khoa học, tiêu chí đủ điều kiện, tính năng nội dung, ghi nhãn và các tiêu chí kỹ thuật khác.
Ngày nay, tại Hoa Kỳ, tất cả các doanh nghiệp sản xuất, chế biến và đóng gói thực phẩm cho người hoặc động vật phải có chứng chỉ FDA. FDA là cơ quan quản lý duy nhất về thực phẩm. Nó phấn đấu để bảo vệ sức khỏe con người và động vật. Đối với thực phẩm, thiết bị y tế và dược phẩm sẽ được cung cấp cho người tiêu dùng ở Hoa Kỳ Kiểm tra và chứng nhận phê duyệt loại FDA là phải.
Các thử nghiệm phê duyệt loại FDA cũng được tổ chức của chúng tôi thực hiện trong phạm vi thử nghiệm phê duyệt loại.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
