Thử nghiệm tiêu chuẩn ISO 11979-2 cho cấy ghép nhãn khoa, thấu kính nội nhãn, tính chất quang học

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi của tiêu chuẩn ISO 11979-2. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu và phương pháp thử nghiệm đối với một số đặc tính quang học của thấu kính nội nhãn với bất kỳ quang học hình cầu, phi cầu, đơn tiêu, toric, đa tiêu cự hoặc phù hợp nào.

Giá trị nhận dạng chung 'IOL' được sử dụng trong tiêu chuẩn này cũng bao gồm kính nội nhãn phakic.

Nhà sản xuất phải chứng minh rằng tất cả các nguồn có sẵn đáp ứng các thông số kỹ thuật ở đây. Tất cả các đặc tính quang học được áp dụng cho các điều kiện tại chỗ, bằng cách đo trong các điều kiện tại chỗ được mô phỏng hoặc bằng cách đo trong các điều kiện khác và sau đó hiệu chỉnh cho các điều kiện tại chỗ.

Đối với các IOL nhằm mục đích làm biến dạng thị giác trong quá trình cấy ghép, công suất quang và chất lượng hình ảnh phải được chứng minh để duy trì tại chỗ hoặc tương đương sau khi thao tác phẫu thuật và chữa bệnh.

Các phương pháp thử được mô tả trong tiêu chuẩn này là phương pháp chuẩn. Nếu nhà sản xuất có thể chứng minh rằng IOL đáp ứng các yêu cầu về chất lượng hình ảnh và công suất điện quang tối thiểu, thì các phương pháp thay thế có thể được sử dụng để tạo ra kết quả tương đương với kết quả thu được bằng phương pháp chuẩn.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 11979-2. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.