Chỉ thị Đánh giá và Thử nghiệm Thiết bị Y tế 93/42 / EC

Kiểm tra an toàn sản phẩm

Chỉ thị Đánh giá và Thử nghiệm Thiết bị Y tế 93/42 / EC

Các nhà sản xuất phải tuân thủ Chỉ thị Thiết bị Y tế MDD 93/42 / EEC để bán các sản phẩm y tế của họ cho Châu Âu. EUROLAB có nhiều kinh nghiệm trong các thử nghiệm EMC và An toàn theo Chỉ thị của Thiết bị Y tế đối với các sản phẩm điện y tế.

Chỉ thị Đánh giá và Thử nghiệm Thiết bị Y tế 93/42 / EC

Mô tả thiết bị y tế - để nhà sản xuất sử dụng cho người và để chẩn đoán, phòng ngừa, theo dõi, điều trị hoặc giảm thiểu bệnh tật; chẩn đoán, theo dõi, điều trị, giảm nhẹ hoặc bồi thường cho một chấn thương hoặc tàn tật; nghiên cứu hoặc sửa đổi giải phẫu hoặc một quá trình sinh lý; kiểm soát thụ thai v.v. Tất cả các loại sản phẩm được sản xuất để thực hiện mục đích này đều có thể được đưa vào nhóm thiết bị y tế.

Tiêu chuẩn chung và đặc biệt

EN 60601-1-6 - Phần 1-6
Thiết bị điện y tế - Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản - Tiêu chuẩn thế chấp: Sẵn có

EN 60601-1-9 - Phần 1-9
Thiết bị điện y tế - Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản - Tiêu chuẩn tài sản thế chấp: Yêu cầu thiết kế thân thiện với môi trường

EN 60601-1-11 - Phần 1-11
Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản - Tiêu chuẩn tài sản thế chấp: Yêu cầu đối với thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế sử dụng trong môi trường chăm sóc tại nhà

EN 60601-2-22 - Phần 2-22
Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị laser phẫu thuật, thẩm mỹ, trị liệu và chẩn đoán

EN 60601-2-3 - Phần 2-3
Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị trị liệu sóng ngắn

EN 60601-2-4 - Phần 2-4
Các quy tắc đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của máy khử rung tim

EN 60601-2-37 - Phần 2-37
Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị theo dõi và chẩn đoán y tế siêu âm

EN 60601-1-8 - Phần 1
Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản - Tiêu chuẩn tài sản thế chấp: Yêu cầu chung, thử nghiệm và hướng dẫn cho thiết bị điện y tế và hệ thống báo động trong hệ thống điện y tế

EN 80601-2-35 - Phần 2-35
Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của các thiết bị sưởi ấm sử dụng chăn, đệm, nệm và sưởi ấm cho sử dụng y tế

EN 60601-2-52 - Phần 2-52
Các quy tắc đặc biệt cho sự an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của giường y tế

EN 60601-2-57
Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị nguồn sáng không laser để điều trị, chẩn đoán, theo dõi và sử dụng thẩm mỹ / thẩm mỹ

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.