21 CFR Part 211 成品藥現行良好生產規範的標準測試方法

EUROLAB 實驗室在 21 CFR Part 211 標準範圍內提供測試和合規服務。 它概述了成品藥品的最低 GMP 要求。 第 211 節還涵蓋各種其他領域，包括人員、設施和設備、製造工藝、穩定性測試和標籤。

遵守 21 CFR 藥品指令需要有效管理不同的 GMP 功能，以確保藥品滿足安全、質量、效力和純度要求。

自動化質量和生產管理是製藥公司協同管理藥品開發各個方面的最有效方式。

用於製造、加工、包裝或容納藥品的任何建築物或場所都應具有適當的大小、結構和位置，以便於清潔、維護和適當的操作。

任何此類建築物都應有足夠的空間來有序放置設備和材料，以防止不同組件、藥品容器、封蓋、標籤、中間材料或藥品之間的混淆和污染。 來自建築物或場所的組件、藥品容器、封蓋、標籤、中間材料和藥品的流動應設計為防止污染。

EUROLAB 通過 21 CFR Part 211 測試合規性協助製造商。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。