DIN 58953-1 滅菌 - 無菌供應 - 術語

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊，在 DIN 58953-1 測試範圍內提供精確、快速的測試服務。該標準涵蓋了與最終包裝中待滅菌的醫療器械的包裝相關的術語。

為了重複使用用於低細菌或無菌用途的醫療器械，在調試後要進行清潔、消毒和滅菌過程，包括包裝和標籤等相關工作步驟。

製造商專門用於診斷或治療目的並單獨或組合使用的所有儀器、裝置、設備、軟體、物質或其他物體，包括製造商用於人類醫療設備正常運作的軟體，均旨在用於以下目的：

• 檢測、預防、監測、治療或減輕疾病；
• 檢測、監測、治療、減輕或補償傷害或殘疾；
• 解剖結構或生理過程的檢視、改變或變更；
• 受孕的調節及其在人體中或人體上的預期主要作用不是透過藥理學或免疫學手段或代謝來實現的，儘管作用方式可以透過這些手段來支持。

EUROLAB 協助製造商通過 DIN 58953-1 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。