ISTA 7E封裝測試

ISTA 7E-包裹遞送系統裝運中使用的熱運輸包裝測試標準

ITSA 7E是7系列測試的新版本，該測試評估通過包裝交付系統運送的獨立包裝產品的外部溫度暴露的影響。 當用作獨立標準時，它對於絕緣船運集裝箱的常規測試和適當性很有用。

根據ISTA 7E標準，建議進行測試以符合聯邦藥品管理局（FDA）和藥品評估與研究中心（CDER）的準則。 另外，密封的運輸容器驗證其熱性能。 認證過程使產品的最終用戶和產品供應商受益。 使用熱包裝，可以確保產品具有最大的貨架壽命。 供應鏈可降低成本，使產品更實惠。

要啟動ISTA 7E測試，測試實驗室必須抽取適當數量的樣本進行測試。 包裝和產品不應用於獲得最佳測試結果，這是樣品運輸條件的準確表示。 如果沒有實際的包裝和產品，則可以使用替代品，並儘可能接近原始樣品。

在測試期間，將產品和包裝視為一個單元。 ISTA建議每次使用一個新樣品測試三個樣品以獲得準確的結果。 製冷劑或溫度穩定劑必須是生產過程中實際使用的製冷劑。 為了確保測試樣品完美無缺，應將其發送到頂盒或安裝在實驗室中。 測試樣品將進行溫度調節。

ISTA指南將用於建立衡量績效的基準。 包裝將放置在調節室內，並調節至指定的溫度和濕度。 將會觀察到產品或包裝有任何損壞，變質或故障損壞的跡象。

測試結束時，EUROLAB將編寫一份綜合報告，概述所使用的特定測試程序。 這包括測試樣品所承受的溫度和濕度差異。 另外，實驗室包裝和產品尺寸，尺寸，重量等。 它將保存。

ISTA 7E是獲得ISTA熱傳輸證書品牌的必要步驟之一。 該商標是註冊的認證商標，只能印在許可協議和ISTA成員使用的經過認證的包裝上。

為了保持認證，當生產過程或包裝本身發生變化時，應進行重新測試。