ASTM F1541 外骨骼固定裝置標準測試

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊，在 ASTM F1541 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。 該標準提供了外骨骼固定裝置的設計和機械功能的表徵、ESFD 機械性能表徵的測試方法，並確定了進一步開發測試方法和性能標準的需求。

最終目標是製定一個規範，定義性能標準和方法，以測量 ESFD 的性能相關機械性能及其對骨骼的固定。

本標準的目的不是描述設備的性能水平或特定病例的臨床性能，因為沒有足夠的信息來預測在個別患者中使用任何這些設備進行某些日常生活活動的結果。 此外，它不是描述或指定 ESFD 的具體設計。

本標準描述了用於骨骼系統手術固定的 ESFD。 提供基本的 ESFD 幾何定義、尺寸、分類和術語； 材料特性; 性能定義； 測試方法； 以及確定對設備的體內性能很重要的功能。

本標準包括術語和分類補充以及五種標準測試方法，例如：

• 外固定器的分類
• 外骨骼固定器連接器的測試方法
• 測定圓環或環段橋元件的平面內壓力特性的試驗方法
• 外骨骼固定器關節的測試方法
• 外骨骼固定器銷錨元件的試驗方法
• 外骨骼固定器子集的測試方法
• 外骨骼固定器/結構組件的測試方法

應接受以 SI 單位表示的值作為標準。 本標準不包括其他計量單位。

本標準包括多種測試方法。 但是，用戶不必使用所描述的所有方法進行測試。 相反，用戶應該只選擇合理且適合特定設備設計的測試方法。 這可能只是這裡描述的測試方法的一個子集。

EUROLAB 協助製造商符合 ASTM F1541 測試要求。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。