ASTM F2003 超高分子量聚乙烯在空氣中伽馬輻照後加速老化的標準測試

EUROLAB 實驗室在 ASTM F2003 標準範圍內提供測試和合規服務。 本標準的目的是允許研究人員評估 UHMWPE 材料的氧化穩定性，作為加工和滅菌方法的函數。

本標準描述了加速老化超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 樣品和全關節假體組件的實驗室程序。 UHMWPE 在高溫和高氧壓力下老化以加速材料的氧化，從而可以評估其長期的化學和機械穩定性。

雖然本標準描述的加速老化方法將允許研究人員比較不同 UHMWPE 材料的氧化穩定性，但人們認識到，這種方法可能無法完全模擬實時貨架老化和植入過程中植入物的破壞機制。

本文概述的加速老化方法基於某些保質期 UHMWPE 組件表現出的氧化水平進行了驗證，這些組件在空氣中包裝並通過伽馬輻射滅菌。 當 UHMWPE 包裝在非空氣環境中時，該方法未顯示代表貨架老化。 例如，這種做法與密封在氮氣等低氧包裝中的成分的保質期沒有直接關係。 此應用程序並非旨在模擬植入後 UHMWPE 中可能發生的任何變化。

以 SI 單位給出的值應作為標準接受。 括號中的值僅供參考。

本標準並不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有的話）。 本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，並在使用前確定監管限制的適用性。

本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘 (TBT) 委員會發布的關於製定國際標準、指南和建議的原則決定中規定的國際公認的標準化原則制定的。

EUROLAB 協助製造商符合 ASTM F2003 測試要求。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。