PDA TR13 環境監測計劃基礎的標準測試（單用戶數字版）

EUROLAB 實驗室在 PDA TR13 標準範圍內提供測試和合規服務。 TR 13 的此次修訂符合當前的行業趨勢和監管預期，並提供了額外的指導，並側重於提高對數據管理和數據完整性、受控環境的鑑定和維護以及快速微生物方法 (RMM) 的期望。

本白皮書將有助於建立穩健、有意義和實用的環境監測計劃，同時採用創新和質量風險管理原則。

還包括對與無菌藥品製造中涉及的設施和其他指定潔淨室環境相關的微生物和總空氣傳播顆粒物控制概念和原則的更新。

雖然該 TR 可以作為一般受控環境的有效資源，但其主要重點是無菌產品生產的環境監測。

EUROLAB 協助製造商通過 PDA TR13 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。