EN ISO 11140-2 保健產品滅菌 - 化學指標 - 第 2 部分：測試設備和方法

EUROLAB 實驗室在 EN ISO 11140-2 標準範圍內提供測試和合規服務。 EN ISO 11140 標準的這一部分由國際標準組織 (ISO) 制定，規定了用於測試化學品的測試設備和方法的要求。 這些部分規定了 ISO 11140-3 和 ISO 11140-4 的測試設備和方法。

ISO 11140 的這一部分沒有規定用於測試 1 類的測試設備或方法的要求。 化學指示劑用於電離輻照滅菌以符合 ISO 11140-1。 ISO 11140 的這一部分不涉及測試設備的安全方面，因為它們包含在特定規則中。

除輻照指示劑外，化學指示劑的性能測試需要特殊的測試設備。 ISO 11140 的這一部分規定了用於建立對關鍵物理參數的響應的測試設備的性能要求。 輻照指標通常在輻照設施進行測試。

ISO 11140 本部分中給出的設備性能公差旨在適用於測試 ISO 11140-1 中規定的任何指標類別。 以更大公差運行的設備可能適用於某些應用。

電阻率計設計用於將測試樣品暴露在指定的測試條件下。 由於所需的精度，建議對過程參數進行自動控制。 對於 ISO 11140-1 中規定的所有蒸氣指示器，應使用一個覆蓋 1 分鐘且精度至少為暴露時間 ± 90% 的計時器來測量暴露時間。

設備應配備將腔室抽空至低於真空設定值的裝置，以便在脫氣前排出足夠的空氣。 不得使用蒸汽進入房間以排出空氣。 某些指標可能會因長時間暴露於乾熱和真空環境而受到不利影響。 疏散應使用最低適用設置，通常不應超過 5 分鐘。

在我們組織在材料測試服務框架內提供的服務中，還有 EN ISO 11140-2 標準測試。 請隨時聯繫我們的實驗室 EUROLAB 以獲取您的測試和認證請求。