OECD TG 488 轉基因囓齒動物體細胞和生殖細胞基因突變檢測試驗

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊，在 OECD TG 488 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。 該標準可以檢測體內體細胞和生殖細胞中引起點突變和輕微缺失（與主要染色體損傷/丟失相反）的化學物質。

TGR 突變模型包含攜帶在載體上的轉基因報告基因，這些載體被設計成易於從身體的任何組織中回收。 通過在報告基因缺陷的細菌宿主中恢復和分析報告基因的表型來測量囓齒動物中出現的突變。

目前已有轉基因小鼠和大鼠基因突變檢測模型。 小鼠和大鼠模型都被認為是同樣可以接受的。

TG 測試中使用的模型的基本原理應包括以下內容：

• 與模型相關的實驗室能力；
• 檢查組織的歷史數據的可用性； 和
• 已知被調查物質在物種之間的毒性差異（例如，在研究僅在一種囓齒動物物種中發現的腫瘤的致癌機制時，與特定物種的毒性研究或囓齒動物物種的代謝相關聯是已知的更能代表人體新陳代謝）。

所有程序必須符合當地實驗室動物護理標準。 對於囓齒動物，實驗動物室的理想溫度應為 22oC (±3oC)。 除房間清潔外，相對濕度不應超過 30%，最好是 70%，但目標應為 50-60%。 照明應該是人工的，每天有 12 小時的光照，然後是 12 小時的黑暗。 對於營養，可以使用無限供應飲用水的傳統實驗室飲食。

當以這種方式給藥時，飲食選擇可能會受到需要提供適當的測試化學品混合物的影響。 囓齒動物應圈養在同性別的小組（通常不超過五隻）中，如果預計不會有攻擊性行為，最好放在環境豐富的合適的固體地面籠子中。 籠子應隨機排列，以盡量減少籠子放置的潛在影響。

為了在用於常規測試之前建立足夠的測試實施經驗，實驗室應證明能夠重現從已發表數據 (3) (23) 中預期的突變頻率和從基因組 DNA 中回收的轉基因結果的能力。

在收集歷史陰性對照分佈的初始數據時，並發陰性對照應與它們所在的已發布數據一致。 隨著更多的實驗數據被添加到歷史對照分佈中，並發陰性對照理想情況下應該在分佈的 95% 的控制範圍內。

EUROLAB 協助製造商通過 OECD TG 488 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。