USP 63 支原體檢測測試

EUROLAB 實驗室在 USP 63 標準範圍內提供測試和合規服務。 本標準規定了支原體檢測試驗的要求。

支原體是已知存在的最小的自我複制生物。 迄今為止，已描述了 100 多種不同的物種。 人用或獸用治療產品需要進行支原體篩查。

在其生產的各個階段，例如：細胞庫、病毒種子儲備製備、原始批次收穫、原材料使用和最終產品發布。

細胞培養物的支原體污染是生物製藥行業的一個嚴重問題。 該生物體可能危及衍生的真核細胞培養物的安全性。

眾所周知，源自細胞培養基成分（如血清或所有動物物種、在實驗室或製造設施中工作的個體）的生物製品會導致支原體感染。

EUROLAB 協助製造商符合 USP 63 測試。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。