04/2010:20917 注射用製劑可提取體積的測試標準

在取出其內容物並測定密度之前搖動懸浮液和乳液。 如有必要，可以根據標籤上的說明加熱油性和粘性製劑，並在取出內容物之前充分搖晃。 然後在測量體積之前將內容物冷卻至 20-25°C。

標稱容量為10毫升或以上時選擇1個容器，標稱容量大於3毫升且小於10毫升時選擇3個容器，或標稱容量為毫升或以下時選擇5個容器。 分別取出選定並裝有至少 3 厘米長的 2.5 號針頭的每個容器的全部內容物，針頭的容量不超過被測量體積的 21 倍。 排出注射器和針頭中的所有氣泡，然後清空注射器內的物質，而不將注射器內的物質倒入一個足夠大的標準乾燥圓筒（額定容納而不是輸送指定體積），至少要佔據待測體積. 畢業生數量的 40%。 或者，以毫升為單位的內容物體積可以計算為以克為單位的質量除以密度。

對於標稱容積為 2 ml 或更少的容器，只要為每個容器使用單獨的干燥注射器組件，可以將足夠數量的容器的內容物匯集在一起以獲得測量所需的容積。 10 毫升或更多容器的內容物可以通過打開它們並將內容物直接倒入量筒或去皮燒杯中來確定。

容積不得小於單個容器的公稱容積，或公稱容積小於等於2毫升的容器中容器的公稱容積之和。

多劑量容器

對於在多劑量容器中註射，標記為在指定體積內提供指定數量的劑量，選擇一個容器並按照單劑量容器的指示進行，使用相同數量的單個注射器組件用於指定數量的劑量。 體積應使每個注射器輸送的劑量不低於指定劑量。

我們的組織 EUROLAB 由我們的專業工程師人員在實驗室測試服務的框架內，在註射劑可提取量測試標準 04/2010:20917 的範圍內為企業提供測試服務。