ISO 17516 化妝品 — 微生物學 — 微生物限度

由國際標準組織 (ISO) 制定的 ISO 17516 標準適用於所有化妝品，並幫助相關方評估產品的微生物質量。 被認為微生物風險低的產品不需要進行微生物測試。

每個化妝品製造商都有責任確保其產品的微生物安全和質量，以確保其產品在衛生條件下生產。 預計化妝品不會是無菌的。

但是，它們不得含有過量的微生物或某些可能影響產品質量或消費者安全的微生物。 此外，一些被認為具有低微生物風險的化妝品可能不需要進行常規微生物檢測，製造商可能會決定不進行檢測以確保產品符合該標準。

製造商應遵循 ISO 22716 中描述的良好生產規範，並採取必要措施限制微生物從原材料、加工和包裝中進入。 必要時，可以使用 ISO 21148、ISO 21149、ISO 16212、ISO 18415、ISO 18416、ISO 21150、ISO 22717 和 ISO 22718 進行微生物測試。

本國際標準的目的是為化妝品成品製定可接受的定量和定性限值。

本文件中描述的測試包括將製劑與每種測試微生物的校準接種物接觸，然後在指定時間和溫度下以指定時間間隔測量微生物計數的變化。 風險評估或保護有效性測試或兩者生成的數據用於確定最大限度降低用戶風險所需的抗菌保護水平。

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